塞來昔布膠囊

鴻茅藥酒

每粒膠囊含塞來昔布0.2g。

制何首烏、地黃、白芷、山藥(炒)、五倍子、廣藿香、人參、桑白皮、海桐皮、甘松、獨(dú)活、蒼術(shù)(炒)、川芎、菟絲子(鹽炒)、茯神、青皮(炒)、草果、山茱萸(去核)、附子(制)、厚樸、陳皮、五味子、牛膝、枳實(shí)(炒)、高良姜、山柰、款冬花、小茴香(鹽炒)、桔梗、熟地黃、九節(jié)菖蒲、白術(shù)(炒)、檳榔、甘草、當(dāng)歸、秦艽、紅花、莪術(shù)、蓮子、木瓜、麥冬、羌活、香附(炒)、肉蓯蓉、黃芪、天冬、桃仁、梔子(炒)、澤瀉、烏藥、半夏(制)、天南星(制)、苦杏仁(去皮、尖)、茯苓、遠(yuǎn)志、淫羊藿(炒)、三棱(醋制)、茜草、砂仁、肉桂、白豆蔻、紅豆蔻、蓽茇、沉香、豹骨、人工麝香、紅曲。輔料為白酒、紅糖、冰糖。

PfizerPharmaceuticalsLLC/輝瑞制藥有限公司分裝

內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字J20120063

國藥準(zhǔn)字Z15020795

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風(fēng)疹，病毒性風(fēng)疹，德國麻疹，風(fēng)痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

祛風(fēng)除濕，補(bǔ)氣通絡(luò)，舒筋活血，健脾溫腎。用于風(fēng)寒濕痹，筋骨疼痛，脾胃虛寒，腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧。

在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量（見[注意事項(xiàng)]-警告）。骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個體情況決定本品治療的最低劑量。進(jìn)食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關(guān)節(jié)炎：本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：本品緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時，可再服200mg；隨后根

口服，一次15毫升，一日2次。?

本品禁用于對塞來昔布過敏者。本品不可用于已知對磺胺過敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發(fā)的嚴(yán)重的（極少是致命的）過敏反應(yīng)報(bào)道（見[注意事項(xiàng)]-警告-過敏反應(yīng)和[注意事項(xiàng)]-注意事項(xiàng)-伴有哮喘）。本品禁用于冠狀動脈

尚不明確。

目前尚無關(guān)于18歲以下兒童應(yīng)用塞來昔布的療效和安全性的資料。在各臨床研究接受本品治療的全部患者中，有超過3300例是65－74歲的患者，而有約1300例是75歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見明顯的差異。在以腎小球?yàn)V過率（GFR），BUN和肌酐檢測腎功能，以出血時間，和血小板聚集試驗(yàn)檢測血小板功能的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)在老年和年輕的志愿者中無差異。但是，服用其

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風(fēng)疹，病毒性風(fēng)疹，德國麻疹，風(fēng)痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

祛風(fēng)除濕，補(bǔ)氣通絡(luò)，舒筋活血，健脾溫腎。用于風(fēng)寒濕痹，筋骨疼痛，脾胃虛寒，腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧。

塞來昔布是具有獨(dú)特作用機(jī)制的新一代化合物，即特異性抑制環(huán)氧化酶-2。炎癥刺激可誘導(dǎo)環(huán)氧化酶-2(COX-2)生成，因而導(dǎo)致炎性前列腺素類物質(zhì)的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環(huán)氧化酶-2阻止炎性前列腺素類物質(zhì)的產(chǎn)生，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用。詳見內(nèi)包裝說明書。

塞來昔布含有磺胺基團(tuán)。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發(fā)生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類患者應(yīng)避免服用本品。對駕駛和操作機(jī)器能力的影響：沒有研究過本品對駕駛汽車和操作能力的影響，但基于其藥效學(xué)及總體安全性特征來看，應(yīng)不會影響這類能力。詳見內(nèi)包裝說明書。

1.忌寒涼、辛辣及油膩食物。 2.本品宜飯后服用；不勝酒者慎服。 3.不宜在服藥期間同時服用其它瀉火及滋補(bǔ)性中藥。 4.熱痹者不適用，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫痛如灼、痛處發(fā)熱，疼痛竄痛無定處，口干唇燥。 5.有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.服藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.嚴(yán)格按照用法用量服用，年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 13.如出現(xiàn)沉淀請搖勻服用。 14.運(yùn)動員慎用。