塞來昔布膠囊

連花清咳片

每粒膠囊含塞來昔布0.2g。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

PfizerPharmaceuticalsLLC/輝瑞制藥有限公司分裝

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20120063

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20200004

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風(fēng)疹，病毒性風(fēng)疹，德國(guó)麻疹，風(fēng)痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸?zé)灒蟊愀?，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見[注意事項(xiàng)]-警告）。骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個(gè)體情況決定本品治療的最低劑量。進(jìn)食的時(shí)間對(duì)此使用劑量沒有影響。骨關(guān)節(jié)炎：本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：本品緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時(shí)，可再服200mg；隨后根

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

本品禁用于對(duì)塞來昔布過敏者。本品不可用于已知對(duì)磺胺過敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發(fā)的嚴(yán)重的（極少是致命的）過敏反應(yīng)報(bào)道（見[注意事項(xiàng)]-警告-過敏反應(yīng)和[注意事項(xiàng)]-注意事項(xiàng)-伴有哮喘）。本品禁用于冠狀動(dòng)脈

臨床試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

目前尚無關(guān)于18歲以下兒童應(yīng)用塞來昔布的療效和安全性的資料。在各臨床研究接受本品治療的全部患者中，有超過3300例是65－74歲的患者，而有約1300例是75歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見明顯的差異。在以腎小球?yàn)V過率（GFR），BUN和肌酐檢測(cè)腎功能，以出血時(shí)間，和血小板聚集試驗(yàn)檢測(cè)血小板功能的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)在老年和年輕的志愿者中無差異。但是，服用其

兒童注意事項(xiàng)：暫無 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：暫無 老人注意事項(xiàng)：暫無

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風(fēng)疹，病毒性風(fēng)疹，德國(guó)麻疹，風(fēng)痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸?zé)灒蟊愀桑嗉t，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

塞來昔布是具有獨(dú)特作用機(jī)制的新一代化合物，即特異性抑制環(huán)氧化酶-2。炎癥刺激可誘導(dǎo)環(huán)氧化酶-2(COX-2)生成，因而導(dǎo)致炎性前列腺素類物質(zhì)的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環(huán)氧化酶-2阻止炎性前列腺素類物質(zhì)的產(chǎn)生，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用。詳見內(nèi)包裝說明書。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數(shù)及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數(shù)，延長(zhǎng)咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細(xì)管排痰量。 毒理研究：大鼠重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據(jù)體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續(xù)26周，恢復(fù)期4周，與空白對(duì)照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動(dòng)物出現(xiàn)偶發(fā)一過性狂躁，均持續(xù)不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動(dòng)物出現(xiàn)短時(shí)耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學(xué)結(jié)果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發(fā)生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現(xiàn)局限性灶性壞死的動(dòng)物例數(shù)及病變程度均高于空白對(duì)照組。

塞來昔布含有磺胺基團(tuán)。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發(fā)生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評(píng)估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類患者應(yīng)避免服用本品。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：沒有研究過本品對(duì)駕駛汽車和操作能力的影響，但基于其藥效學(xué)及總體安全性特征來看，應(yīng)不會(huì)影響這類能力。詳見內(nèi)包裝說明書。

1.本品含麻黃，運(yùn)動(dòng)員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應(yīng)關(guān)注心率、心律的變化，如有不適及時(shí)就醫(yī)。 3.本品尚無研究數(shù)據(jù)支持用于體溫＞37.5℃、血常規(guī)白細(xì)胞總數(shù)或中性粒細(xì)胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數(shù)據(jù)。 9.本品尚無與其他藥物聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)。