洛恩(酮洛芬凝膠)

巴柳氮鈉片

每克含主要成分酮洛芬25毫克。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

天津金耀藥業(yè)有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950122

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041706

骨骼肌損傷，急性軟組織扭傷，慢性軟組織扭傷，急性軟組織挫傷，慢性軟組織挫傷，肌肉勞損，韌帶損傷，筋膜損傷，疼痛，骨關(guān)節(jié)炎，膝關(guān)節(jié)半月板損傷,關(guān)節(jié)周圍炎

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

外用，按照痛處大小，使用本品適量，輕輕搓揉，一日1～2次或更多。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

1.對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。2.\"阿斯匹林哮喘\"患者（非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥等誘發(fā)的哮喘發(fā)作）或有該病史的患者（可引起哮喘發(fā)作）禁用。3.胃、十二指腸潰瘍出血者禁用。

常見(jiàn)不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見(jiàn)消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦和哺乳婦女在必要情況下遵醫(yī)囑使用。兒童用藥:無(wú)在嬰幼兒使用的臨床經(jīng)驗(yàn)。避免兒童誤取。老人用藥:無(wú)特殊要求。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂(lè)司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過(guò)胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒(méi)有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無(wú)老年患者應(yīng)用本品的資料。

骨骼肌損傷，急性軟組織扭傷，慢性軟組織扭傷，急性軟組織挫傷，慢性軟組織挫傷，肌肉勞損，韌帶損傷，筋膜損傷，疼痛，骨關(guān)節(jié)炎，膝關(guān)節(jié)半月板損傷,關(guān)節(jié)周圍炎

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

本品為外用非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎作用，其機(jī)理可能主要是抑制前列腺素合成。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過(guò)阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對(duì)其生育力和生殖行為未見(jiàn)明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見(jiàn)致癌作用。

1.支氣管哮喘患者慎用（可引起哮喘發(fā)作）。2.交叉過(guò)敏：對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者，本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。3.用抗炎鎮(zhèn)痛藥治療不是病因治療，而是對(duì)癥治療。4.不得用于皮膚破損處及感染性創(chuàng)口。5.使用一周癥狀仍無(wú)改善時(shí)，請(qǐng)停藥，并咨詢醫(yī)師。6.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。7.在破損皮膚粘膜、濕疹或皮疹部位使用時(shí)，可出現(xiàn)一時(shí)的刺激或麻木感，請(qǐng)慎用。8.本品不用于腳癬、表皮癬菌疹等。

1、患有幽門狹窄的患者可能會(huì)延長(zhǎng)巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對(duì)已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。