苦膽片

他達(dá)拉非片

苦參、龍膽、黃柏、大黃、郁金、茵陳、膽汗膏、六神曲（炒）。（大黃是多種蓼科大黃屬的多年生植物的合稱(chēng)，也是中藥材的名稱(chēng)。在中國(guó)地區(qū)的文獻(xiàn)里，“大黃”指的往往是馬蹄大黃。在中國(guó)，大黃主要作藥用，但在歐洲及中東，他們的大黃往往指另外幾個(gè)作食用的大黃屬品種，莖紅色。氣清香，味苦而微澀，嚼之粘牙，有砂粒感。秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖。除去細(xì)根，刮去外皮，切瓣或段，繩穿成串干燥或直接干燥。中藥大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。）

本品主要成份為他達(dá)拉非。

吉林省天光藥業(yè)有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020466

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213074

異常血紅蛋白病，新生兒溶血病，母嬰血型不合性溶血病，同族免疫性溶血病，先天性新生兒重癥黃疸，涎腺病毒病，涎腺巨細(xì)胞性包涵體病，特發(fā)性非硬化性門(mén)脈高壓綜合征，肝內(nèi)型竇前阻塞性門(mén)脈高

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

口服，一次5片，一日3次。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開(kāi)他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片。1.對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。2.依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。3.與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片：1.每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時(shí)間服用,無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。2.依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg,每天大約在同一時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

可能導(dǎo)致惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達(dá)拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無(wú)需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個(gè)體對(duì)藥物更為敏感。

異常血紅蛋白病，新生兒溶血病，母嬰血型不合性溶血病，同族免疫性溶血病，先天性新生兒重癥黃疸，涎腺病毒病，涎腺巨細(xì)胞性包涵體病，特發(fā)性非硬化性門(mén)脈高壓綜合征，肝內(nèi)型竇前阻塞性門(mén)脈高

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 服藥期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師；5. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評(píng)估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達(dá)拉非片之前，需要注意： 心血管 因?yàn)樾呐K風(fēng)險(xiǎn)與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達(dá)拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進(jìn)行性行為的男性。在性行為開(kāi)始時(shí)出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)當(dāng)建議其避免進(jìn)行性行為，并立即求治。 醫(yī)生應(yīng)與患者討論，如果他們?cè)诜盟_(dá)拉非片后，出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取的措施。服用他達(dá)拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時(shí)考慮給予硝酸鹽類(lèi)藥物，否則應(yīng)至少在使用他達(dá)拉非片最后一個(gè)劑量之后的48小時(shí)再考慮給予硝酸鹽類(lèi)藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞?dòng)力學(xué)檢測(cè)下才可以給予硝酸鹽類(lèi)藥物。因此，在服用他達(dá)拉非片后發(fā)生心絞痛的患者，應(yīng)立即求治（見(jiàn)【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動(dòng)脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動(dòng)脈瓣下狹窄），可能對(duì)血管擴(kuò)張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達(dá)拉非片的臨床安全性和有效性試驗(yàn)中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進(jìn)一步信息