苦膽片

恩替卡韋分散片

苦參、龍膽、黃柏、大黃、郁金、茵陳、膽汗膏、六神曲（炒）。（大黃是多種蓼科大黃屬的多年生植物的合稱(chēng)，也是中藥材的名稱(chēng)。在中國(guó)地區(qū)的文獻(xiàn)里，“大黃”指的往往是馬蹄大黃。在中國(guó)，大黃主要作藥用，但在歐洲及中東，他們的大黃往往指另外幾個(gè)作食用的大黃屬品種，莖紅色。氣清香，味苦而微澀，嚼之粘牙，有砂粒感。秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖。除去細(xì)根，刮去外皮，切瓣或段，繩穿成串干燥或直接干燥。中藥大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。）

本品主要成份為恩替卡韋，化學(xué)名稱(chēng)為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

吉林省天光藥業(yè)有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020466

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153021

異常血紅蛋白病，新生兒溶血病，母嬰血型不合性溶血病，同族免疫性溶血病，先天性新生兒重癥黃疸，涎腺病毒病，涎腺巨細(xì)胞性包涵體病，特發(fā)性非硬化性門(mén)脈高壓綜合征，肝內(nèi)型竇前阻塞性門(mén)脈高

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

口服，一次5片，一日3次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

可能導(dǎo)致惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

體內(nèi)和體外試驗(yàn)評(píng)價(jià)了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細(xì)胞色素P450（CYP450）酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約10000倍時(shí)，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約340倍時(shí)，恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時(shí)服用通過(guò)抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對(duì)恩替卡韋的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。而且，同時(shí)服用恩替卡韋對(duì)已知的CYP底物的藥代動(dòng)力學(xué)也沒(méi)有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時(shí)，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)均沒(méi)有改變。 由于恩替卡韋主要通過(guò)腎臟清除，服用降低腎功能或競(jìng)爭(zhēng)性通過(guò)主動(dòng)腎小球分泌的藥物的同時(shí)，服用恩替卡韋可能增加這兩個(gè)藥物的血藥濃度。同時(shí)服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會(huì)引起明顯的藥物相互作用。同時(shí)服用恩替卡韋與其他通過(guò)腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時(shí)服用恩替卡韋與此類(lèi)藥物時(shí)要密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

異常血紅蛋白病，新生兒溶血病，母嬰血型不合性溶血病，同族免疫性溶血病，先天性新生兒重癥黃疸，涎腺病毒病，涎腺巨細(xì)胞性包涵體病，特發(fā)性非硬化性門(mén)脈高壓綜合征，肝內(nèi)型竇前阻塞性門(mén)脈高

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 服藥期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)師；5. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

腎功能不全的患者 肌酐清除率