去痛片

阿托伐他汀鈣片

本品為復(fù)方制劑，其組分為:每片含氨基比林150mg﹑非那西丁150mg﹑咖啡因50mg﹑苯巴比妥1.mg。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

長春市子正藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H22020545

國藥準(zhǔn)字H19990258

結(jié)腸直腸損傷，結(jié)核性膿胸，鉤端螺旋體病，黑熱病，Kala-azar，回歸熱，直腸損傷，發(fā)熱，關(guān)節(jié)痛，神經(jīng)痛，頭痛，偏頭痛，痛經(jīng)，輕至中度疼痛

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服。 1.成人0.3g～0.6g/次，4次/日，最大量2g/日，退熱療程不超過3日，鎮(zhèn)痛不宜超過10日。小兒按體重每次10mg～15mg/kg，每4h～6h服1次。 2.12歲以下小兒不超過5次/日，療程不超過.日。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

對氨基比林﹑非那西丁﹑咖啡因或苯巴比妥類藥物過敏者禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對照試驗(yàn)中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦使用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:更易致腎功能損害，慎用。

結(jié)腸直腸損傷，結(jié)核性膿胸，鉤端螺旋體病，黑熱病，Kala-azar，回歸熱，直腸損傷，發(fā)熱，關(guān)節(jié)痛，神經(jīng)痛，頭痛，偏頭痛，痛經(jīng)，輕至中度疼痛

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

為一復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛藥。其中氨基比林和非那西丁能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放，恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱作用；同時還通過抑制前列腺素等的合成而起鎮(zhèn)痛作用。氨基比林并能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放，穩(wěn)定溶酶體酶，影響吞噬細(xì)胞的吞噬作用而起到抗炎作用。咖啡因?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對外界的感應(yīng)性，并有收縮腦血管，加強(qiáng)前兩藥緩解頭痛的效果。苯巴比妥具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥作用，可增強(qiáng)氨基比林和非那西丁的鎮(zhèn)痛作用，并預(yù)防發(fā)熱所致之驚厥。

（1）本品長期服用，可導(dǎo)致腎臟損害，嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。不宜長久使用，以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏，用藥超過1周要定期檢查血象。（2）氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在的致癌性。（3）長期服用可造成依賴性，并產(chǎn)生耐受。（4）對各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。