善唯達(注射用鹽酸伊達比星)

復方氟尿嘧啶口服溶液

鹽酸伊達比星。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

輝瑞制藥(無錫)有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20040582

國藥準字H44024172

急性髓性白血病，復發性急性髓性白血病，難治性急性髓性白血病，急性淋巴細胞性白血病，ALL，白血病，急性淋巴細胞白血病,淋巴細胞性白血病

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1.急性髓性白血病、在成人急性髓性白血病﹐與阿糖胞苷聯合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續使用三天。 2.另一用法為單獨和聯合用藥﹐推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2﹐連續使用五天。 3.急性淋巴細胞性白血?。ˋLL）、作為單獨用藥﹐成人急性淋巴細胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續使用三天;兒童10mg/m2﹐連續使用三天。 4.所有推薦的給藥劑量均應根據病人的血象﹐以及在聯合用藥方案中其他細胞毒藥物的使用劑量而調整。通常﹐按體表面積計算劑量。 (1)臨用前﹐每瓶加滅菌

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

禁用于肝功能嚴重損傷的病人及感染未得到控制的病人。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.沒有文獻報道伊達比星可能會影響男性和女性的生育力或有致畸性。然而，其對大鼠（而不是家兔）具有致畸和胚胎毒性作用。 2.育齡婦女應被告誡采取避孕措施。如在懷孕期間需要用藥或在用藥期間懷孕，應告訴病人本品對胎兒的潛在危害。在這些情況下必須由醫生和病人共同決定是否用藥。 3.使用本品化療的母親，應告知不能哺乳。兒童用藥:兒童的使用可參見【用法用量】。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

急性髓性白血病，復發性急性髓性白血病，難治性急性髓性白血病，急性淋巴細胞性白血病，ALL，白血病，急性淋巴細胞白血病,淋巴細胞性白血病

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本藥為蒽環類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。本藥為蒽環類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。其作用機制為作用于拓撲異構酶II，抑制核酸全盛。蒽環結構4位的改變使該化合物具有新脂性，提高了細胞對經物的攝入。

1.本品應在有白血病化療經驗的醫師指導下進行。2.除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。3.已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環類藥物治療，或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品導致心臟毒性的危險性，這些病人在開始使用本品以前應先權衡利弊得失。4.和大多數細胞毒性藥物一樣，本品有致突變性，對大鼠有致癌性。5.本品是強烈的骨髓抑制劑，所有病人使用治療劑量的本品都會出現骨髓抑制，主要是白細胞的抑制，所以治療時應仔細監測病人的血

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。