可唯適(重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊))

苯磺酸氨氯地平片

B亞單位菌體霍亂菌苗

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱(chēng)為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030092

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

霍亂

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品供口服用。 初次免疫者須服本品三次，分別于0、7、28天口服，每次一粒。 接受過(guò)本品免疫的人員，可視疫情于流行季節(jié)前加強(qiáng)一次，方法、劑量同上。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

發(fā)熱、嚴(yán)重高血壓，心、肝、腎臟病、艾滋病及活動(dòng)性結(jié)核。孕婦及2歲以下嬰幼兒。對(duì)本制劑過(guò)敏或服后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)者，停止服用。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

霍亂

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

參見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

為取得更好效果應(yīng)于餐后2小時(shí)服苗，服苗后1小時(shí)勿進(jìn)食。服苗后2天內(nèi)忌食生冷、油膩、酸辣食品。本品忌凍結(jié)，在低溫凍結(jié)后不能使用。膠囊經(jīng)密封處理，裂開(kāi)后不能使用。過(guò)期失效，出現(xiàn)異味后不能使用。任何急性感染或發(fā)熱性疾病都需推遲口服本品，除非醫(yī)生認(rèn)為不服用會(huì)導(dǎo)致更大的危險(xiǎn)。由于腸溶膠囊質(zhì)地較脆，取用時(shí)請(qǐng)從鋁箔無(wú)字面沿橢圓形邊緣輕啟，將膠囊取出，謹(jǐn)防膠囊破損。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。