維生素K4片

苯磺酸氨氯地平片

維生素K4)

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

杭州民生藥業集團有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H33020073

國藥準字H10950224

維生素K缺乏，維生素K缺乏癥，低凝血酶原血癥，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

口服。每次2—4mg，每日3次。阻塞性黃疸術前治療，每日10—20mg，連用一周。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

嚴重肝臟疾患或肝功不全者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

維生素K缺乏，維生素K缺乏癥，低凝血酶原血癥，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品為維生素類藥。維生素K作為羧化酶的輔酶參與凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成，這些因子上的谷氨酸殘基必須在肝微粒體酶系統羧化酶的作用下形成9—12個γ—羧谷氨酸，才能使這些因子具有與Ca+2結合的能力，并連接磷脂表面和調節蛋白，使這些因子具有凝血活性，從而產生凝血作用。若維生素K4缺乏或環氧化物還原反應受阻（如被香豆素類拮抗），因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成即停留于前體狀態，則凝血酶原時間延長，引起出血。【藥代動力學】本品口服后，不依賴膽汁分泌，均能有良好吸收而直接進入血循環，隨β脂蛋白轉運，在肝臟內被代謝利用，

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、有肝臟功能損傷的患者，本品的療效不明顯，盲目加量可加重肝損傷。2、本品對肝素引起的出血無效。外傷出血無必要使用本品。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，故臨產孕婦應盡量避免使用本品。【藥物過量】服用大劑量可加重肝損傷。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。