法益寧(亞葉酸鈣注射液)

復方環磷酰胺片

本品主要成分:亞葉酸鈣。全部輔料:氯化鈉，注射用水。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20020609

國藥準字H12021006

骨髓癆性貧血，殘胃癌，胃手術后胃癌，營養不良，腹瀉，巨幼細胞性貧血

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，靜滴，每日1次，連用5天，可用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液，配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。 2.作為甲氨喋呤的“解救”療法，本品劑量最好根據血藥濃度測定。一般采用的劑量為按體表面積9mg~15mg/m2，肌注或靜注，每6小時1次，共用12次；作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量為肌注9mg~15mg，視中毒情況而定。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本品過敏者禁用;惡性貧血和因維生素B12缺乏時引起的貧血者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:A類用藥。目前尚不清楚此藥物是否能從人乳汁中分泌。鑒于許多藥物可以從乳汁中分泌，因此當亞葉酸鈣用于哺乳期婦女時，應提醒患者注意。兒童用藥:尚不明確老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

骨髓癆性貧血，殘胃癌，胃手術后胃癌，營養不良，腹瀉，巨幼細胞性貧血

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品為四氫葉酸的甲酰衍生物，主要用于高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合，阻斷二氫葉酸轉變為四氫葉酸從而抑制DNA的合成。本品進入體內后，通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸，能有效地對抗甲氨喋呤引起的毒性反應，但對已存在的甲氨喋呤神經毒性則無明顯作用。

1.亞葉酸鈣只能與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤或氟脲嘧啶類，如5-氟尿嘧啶)合并使用，并且應在對腫瘤化療藥物使用有經驗的醫師指導下使用。2.如果患者可能會出現嘔吐或不吸收亞葉酸鈣時，建議胃腸道外用藥。3.由于亞葉酸鈣注射液含有鈣離子，靜脈注射時每分鐘不超過160mg。4.亞葉酸鈣可能會加強氟尿嘧啶的毒性。曾報道有同時接受亞葉酸鈣和氟脲嘧啶治療的老年患者，因嚴重小腸結腸炎、腹瀉和脫水而死亡。5.有些患者會伴隨出現粒細胞缺乏和發熱，但并非所有患者都出現。6.接受亞葉酸鈣治療的腫瘤患者中罕有癲癇和/或暈厥

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。