法益寧(亞葉酸鈣注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分:亞葉酸鈣。全部輔料:氯化鈉，注射用水。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20020609

國藥準字H20080298

骨髓癆性貧血，殘胃癌，胃手術后胃癌，營養不良，腹瀉，巨幼細胞性貧血

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，靜滴，每日1次，連用5天，可用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液，配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。 2.作為甲氨喋呤的“解救”療法，本品劑量最好根據血藥濃度測定。一般采用的劑量為按體表面積9mg~15mg/m2，肌注或靜注，每6小時1次，共用12次；作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量為肌注9mg~15mg，視中毒情況而定。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品過敏者禁用;惡性貧血和因維生素B12缺乏時引起的貧血者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:A類用藥。目前尚不清楚此藥物是否能從人乳汁中分泌。鑒于許多藥物可以從乳汁中分泌，因此當亞葉酸鈣用于哺乳期婦女時，應提醒患者注意。兒童用藥:尚不明確老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

骨髓癆性貧血，殘胃癌，胃手術后胃癌，營養不良，腹瀉，巨幼細胞性貧血

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品為四氫葉酸的甲酰衍生物，主要用于高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合，阻斷二氫葉酸轉變為四氫葉酸從而抑制DNA的合成。本品進入體內后，通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸，能有效地對抗甲氨喋呤引起的毒性反應，但對已存在的甲氨喋呤神經毒性則無明顯作用。

1.亞葉酸鈣只能與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤或氟脲嘧啶類，如5-氟尿嘧啶)合并使用，并且應在對腫瘤化療藥物使用有經驗的醫師指導下使用。2.如果患者可能會出現嘔吐或不吸收亞葉酸鈣時，建議胃腸道外用藥。3.由于亞葉酸鈣注射液含有鈣離子，靜脈注射時每分鐘不超過160mg。4.亞葉酸鈣可能會加強氟尿嘧啶的毒性。曾報道有同時接受亞葉酸鈣和氟脲嘧啶治療的老年患者，因嚴重小腸結腸炎、腹瀉和脫水而死亡。5.有些患者會伴隨出現粒細胞缺乏和發熱，但并非所有患者都出現。6.接受亞葉酸鈣治療的腫瘤患者中罕有癲癇和/或暈厥

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。