凱孚(注射用重組人干擾素α2b)

甲氨蝶呤片

本品主要成份為重組人干擾素α2b。

甲氨蝶呤。

北京凱因科技股份有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字S20090032

國藥準字H19983205

病毒性疾病，急性病毒性肝炎，慢性病毒性肝炎，帶狀皰疹，尖銳濕疣，腫瘤，毛細胞性白血病，慢性髓細胞性白血病，多發性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，惡性黑色素瘤，腎細胞癌，喉乳頭狀瘤，卡波氏肉瘤，卵,癌

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。 2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。 3.丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。 4.帶狀皰疹：肌內注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。 5.尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1.對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者禁用。2.患有嚴重心臟疾病者禁用。3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。4.癲癇及中樞神經系統功能損傷者禁用。5.有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦用藥經驗有限，孕婦內安全使用本品的方法尚未建立。因此，當孕婦病情十分需要使用本品時，應由臨床醫生仔細斟酌，只有當用藥對母體的益處大于對胎兒的潛在危險時方可使用。 2.無資料顯示使用本品后干擾素是否經母乳分泌，哺乳期婦女需要用藥時應考慮本品對母體的重要程度，來決定是否終止哺乳或終止用藥。兒童用藥:兒童用藥經驗仍有限，對此類病例應小心權衡利弊后遵醫囑用藥。老人用藥:對患有心臟病、癌癥晚期的老年患者，在接受本品治療前及治療期中都應做心電圖檢查，遵醫囑調整或停止使用本品。

病毒性疾病，急性病毒性肝炎，慢性病毒性肝炎，帶狀皰疹，尖銳濕疣，腫瘤，毛細胞性白血病，慢性髓細胞性白血病，多發性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，惡性黑色素瘤，腎細胞癌，喉乳頭狀瘤，卡波氏肉瘤，卵,癌

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1.本品是利用攜帶人白細胞干擾素α2b基因質粒的重組假單胞菌生產的，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。2.干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖。3.干擾素對腫瘤細胞具有直接抑制作用，能調節宿主抗腫瘤免疫反應并通過抑制、分解腫瘤細胞生長所需因子等作用改變宿主與腫瘤細胞的關系。4.干擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。5.急性毒理試驗：小鼠腹膜內及靜脈

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；