凱孚(注射用重組人干擾素α2b)

復方甘草酸苷片

本品主要成份為重組人干擾素α2b。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

北京凱因科技股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字S20090032

注冊證號H20171325

病毒性疾病，急性病毒性肝炎，慢性病毒性肝炎，帶狀皰疹，尖銳濕疣，腫瘤，毛細胞性白血病，慢性髓細胞性白血病，多發性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，惡性黑色素瘤，腎細胞癌，喉乳頭狀瘤，卡波氏肉瘤，卵,癌

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。 2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。 3.丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。 4.帶狀皰疹：肌內注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。 5.尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1.對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者禁用。2.患有嚴重心臟疾病者禁用。3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。4.癲癇及中樞神經系統功能損傷者禁用。5.有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦用藥經驗有限，孕婦內安全使用本品的方法尚未建立。因此，當孕婦病情十分需要使用本品時，應由臨床醫生仔細斟酌，只有當用藥對母體的益處大于對胎兒的潛在危險時方可使用。 2.無資料顯示使用本品后干擾素是否經母乳分泌，哺乳期婦女需要用藥時應考慮本品對母體的重要程度，來決定是否終止哺乳或終止用藥。兒童用藥:兒童用藥經驗仍有限，對此類病例應小心權衡利弊后遵醫囑用藥。老人用藥:對患有心臟病、癌癥晚期的老年患者，在接受本品治療前及治療期中都應做心電圖檢查，遵醫囑調整或停止使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

病毒性疾病，急性病毒性肝炎，慢性病毒性肝炎，帶狀皰疹，尖銳濕疣，腫瘤，毛細胞性白血病，慢性髓細胞性白血病，多發性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，惡性黑色素瘤，腎細胞癌，喉乳頭狀瘤，卡波氏肉瘤，卵,癌

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.本品是利用攜帶人白細胞干擾素α2b基因質粒的重組假單胞菌生產的，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。2.干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖。3.干擾素對腫瘤細胞具有直接抑制作用，能調節宿主抗腫瘤免疫反應并通過抑制、分解腫瘤細胞生長所需因子等作用改變宿主與腫瘤細胞的關系。4.干擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。5.急性毒理試驗：小鼠腹膜內及靜脈

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。