凱孚(注射用重組人干擾素α2b)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為重組人干擾素α2b。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

北京凱因科技股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字S20090032

國藥準字H10950224

病毒性疾病，急性病毒性肝炎，慢性病毒性肝炎，帶狀皰疹，尖銳濕疣，腫瘤，毛細胞性白血病，慢性髓細胞性白血病，多發(fā)性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，惡性黑色素瘤，腎細胞癌，喉乳頭狀瘤，卡波氏肉瘤，卵,癌

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。 2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。 3.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。 4.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環(huán)鳥苷。 5.尖銳濕疣：可單獨應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者禁用。2.患有嚴重心臟疾病者禁用。3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者禁用。5.有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦用藥經(jīng)驗有限，孕婦內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立。因此，當孕婦病情十分需要使用本品時，應(yīng)由臨床醫(yī)生仔細斟酌，只有當用藥對母體的益處大于對胎兒的潛在危險時方可使用。 2.無資料顯示使用本品后干擾素是否經(jīng)母乳分泌，哺乳期婦女需要用藥時應(yīng)考慮本品對母體的重要程度，來決定是否終止哺乳或終止用藥。兒童用藥:兒童用藥經(jīng)驗仍有限，對此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。老人用藥:對患有心臟病、癌癥晚期的老年患者，在接受本品治療前及治療期中都應(yīng)做心電圖檢查，遵醫(yī)囑調(diào)整或停止使用本品。

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

病毒性疾病，急性病毒性肝炎，慢性病毒性肝炎，帶狀皰疹，尖銳濕疣，腫瘤，毛細胞性白血病，慢性髓細胞性白血病，多發(fā)性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，惡性黑色素瘤，腎細胞癌，喉乳頭狀瘤，卡波氏肉瘤，卵,癌

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1.本品是利用攜帶人白細胞干擾素α2b基因質(zhì)粒的重組假單胞菌生產(chǎn)的，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。2.干擾素與細胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內(nèi)繁殖。3.干擾素對腫瘤細胞具有直接抑制作用，能調(diào)節(jié)宿主抗腫瘤免疫反應(yīng)并通過抑制、分解腫瘤細胞生長所需因子等作用改變宿主與腫瘤細胞的關(guān)系。4.干擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。5.急性毒理試驗：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。2.以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。