邁格爾(注射用重組人白介素-11)

桂枝茯苓膠囊

本品重組人白介素-11。本品系將含人白介素-11(1L-11)融合蛋白基因的重組質(zhì)粒轉(zhuǎn)化大腸桿菌、使其高效表達(dá)融合蛋白,經(jīng)融合蛋白純化、羥胺切割、高度純化后凍干制成。輔料名稱：甘氨酸、PB緩沖液。

桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030014

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950005

再生障礙性貧血，白血病

活血、化瘀。用于婦人淤血阻絡(luò)所致經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經(jīng)，子宮內(nèi)膜異位癥，卵巢囊腫見上述癥候者

取本品1瓶，加入1ml滅菌注射用水溶解。根據(jù)本品臨床研究結(jié)果，推薦本品應(yīng)用劑量為25μg/kg，于化療結(jié)束后24～48小時(shí)開始或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射，每天一次，療程一般7～14天。血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時(shí)停藥。在本品耐藥性試驗(yàn)中，50μg/kg劑量組5例受試者2例出現(xiàn)心房纖顫，1例出現(xiàn)呼吸困難而停藥，因此，臨床應(yīng)用中應(yīng)注意控制劑量。

口服，一次3粒，一日3次，飯后服。經(jīng)期停服。療程3個(gè)月，或遵醫(yī)囑

同類產(chǎn)品國(guó)外曾發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)。因此對(duì)重組人IL-11及本品中其它成分過敏者禁用,對(duì)血液制品、大腸桿菌表達(dá)的其他生物制劑有過敏史者慎用。

偶見藥后胃脘不適，隱痛，停藥后可自行消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)妊娠期婦女目前尚沒有臨床試驗(yàn)。因此﹐除非臨床意義超過對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)﹐妊娠期一般不宜使用。尚不能確定重組人白介素-11是否可以從母乳中分泌﹐因此哺乳期婦女應(yīng)慎重使用。兒童用藥:兒童使用本品的療效及安全性尚未確定。老人用藥:一般同成人用藥量。

再生障礙性貧血，白血病

活血、化瘀。用于婦人淤血阻絡(luò)所致經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經(jīng)，子宮內(nèi)膜異位癥，卵巢囊腫見上述癥候者

調(diào)節(jié)血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑制血小板凝集， 抑制血栓形成，對(duì)實(shí)驗(yàn)性DIC有預(yù)防作用。 鎮(zhèn)痛：對(duì)外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑制作用。 抗炎：對(duì)急性、亞急性或慢性炎癥均有明顯抑制作用。 對(duì)子宮平滑肌的雙向調(diào)節(jié)作用：興奮與抑制。 調(diào)節(jié)內(nèi)分 泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調(diào)節(jié)免疫：增強(qiáng)免疫功能，抗自身免疫。 抗腫瘤。 調(diào)節(jié)血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑制血小板凝集， 抑制血栓形成，對(duì)實(shí)驗(yàn)性DIC有預(yù)防作用。 鎮(zhèn)痛：對(duì)外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑制作用。 抗炎：對(duì)急性、亞急性或慢性炎癥均有明顯抑制作用。 對(duì)子宮平滑肌的雙向調(diào)節(jié)作用：興奮與抑制。 調(diào)節(jié)內(nèi)分 泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調(diào)節(jié)免疫：增強(qiáng)免疫功能，抗自身免疫。 抗腫瘤。

1.本品應(yīng)在化療后24-48小時(shí)開始使用,不宜在化療前或化療過程中使用。2.使用本品過程中應(yīng)定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板數(shù)值的變化。在血小板升至1ｏｏ×109/L時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。3.器質(zhì)性心臟病患者,尤其充血性心衰及房顫﹑房撲病史的患者慎用。4.使用期間應(yīng)注意毛細(xì)血管滲漏綜合征的監(jiān)測(cè)。如體重﹑浮腫﹑胸腹腔積液等。5.該藥僅供醫(yī)囑或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1 孕婦忌服，或遵醫(yī)囑。