羥乙基淀粉20氯化鈉注射液

依西美坦片

羥乙基淀粉20。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

辰欣藥業(yè)股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20023029

H20160052

失血性休克，血脫，燒傷性休克，手術(shù)中休克，血栓閉塞性疾患

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

靜脈滴注，一日250～500ml。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

副作用包括過敏反應(yīng)、低血壓、出血傾向、腎功能損害、電解質(zhì)紊亂等。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明，本品對受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無直接或間接的影響，也無致畸的結(jié)果。只有當可能獲得的治療利益大于風險時，才可用于妊娠期患者。尚未用于哺乳期患者的臨床資料。兒童用藥:尚無用于兒童的資料，當可能獲得的治療利益大于風險時老人用藥:尚不明確

失血性休克，血脫，燒傷性休克，手術(shù)中休克，血栓閉塞性疾患

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

本品靜脈滴注后，較長時間停留于血液中，提高血漿滲透壓，使組織液回流增多，迅速增加血容量，稀釋血液，并增加細胞膜負電荷，使已聚集的細胞解聚，降低全身血粘度，改善微循環(huán)。

副作用包括過敏反應(yīng)、低血壓、出血傾向、腎功能損害、電解質(zhì)紊亂等。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響