羥乙基淀粉20氯化鈉注射液

枸櫞酸西地那非片

羥乙基淀粉20。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

辰欣藥業(yè)股份有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20023029

國藥準字H20173090

失血性休克，血脫，燒傷性休克，手術(shù)中休克，血栓閉塞性疾患

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

靜脈滴注，一日250～500ml。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

副作用包括過敏反應(yīng)、低血壓、出血傾向、腎功能損害、電解質(zhì)紊亂等。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明，本品對受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無直接或間接的影響，也無致畸的結(jié)果。只有當可能獲得的治療利益大于風險時，才可用于妊娠期患者。尚未用于哺乳期患者的臨床資料。兒童用藥:尚無用于兒童的資料，當可能獲得的治療利益大于風險時老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

失血性休克，血脫，燒傷性休克，手術(shù)中休克，血栓閉塞性疾患

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品靜脈滴注后，較長時間停留于血液中，提高血漿滲透壓，使組織液回流增多，迅速增加血容量，稀釋血液，并增加細胞膜負電荷，使已聚集的細胞解聚，降低全身血粘度，改善微循環(huán)。

副作用包括過敏反應(yīng)、低血壓、出血傾向、腎功能損害、電解質(zhì)紊亂等。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。