里亞爾(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)

去氧孕烯炔雌醇片

本品主要成份為重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子。

本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯淀粉，無水硅膠，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和純水。

哈藥集團(tuán)生物工程有限公司

N.V.Organon

國藥準(zhǔn)字S19991011

注冊證號H20171176

白細(xì)胞減少癥，骨髓異常增生綜合征，白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥,骨髓增生

避孕。

1.腫瘤放﹑化療后:放﹑化療停止24～48小時后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩)，在腹部﹑大腿外側(cè)或上臂三角肌處進(jìn)行皮下注射(注射后局部皮膚應(yīng)隆起約1cm2，以便藥物緩慢吸收)，3～10μg/kg/日，持續(xù)5～7天，根據(jù)白細(xì)胞回升速度和水平，確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時方可進(jìn)行下一療程的放﹑化療。2.骨髓移植:5～10μg/kg，靜脈滴注4～6小時每日1次，持續(xù)應(yīng)用至連續(xù)3天中性粒細(xì)胞絕對數(shù)≥1000/ml。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血:3μg/kg/日，皮

在月經(jīng)周期的第1天，即月經(jīng)來潮的第1天開始服用本品。也可以從月經(jīng)來潮的第2-5天開始服用，但建議您在第一個服藥周期的最初7天，同時采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服一片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一板。(詳見說明書)。

1.對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成份有過敏史的病人。2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。

通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開始幾個周期會出現(xiàn)一些輕度的反應(yīng)，如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經(jīng)周期中出現(xiàn)點(diǎn)滴的出血。一些較為少見的不良反應(yīng)包括，嘔吐、腹痛、腹瀉；情緒低落、情緒改變；不能耐受隱形眼鏡；乳房溢乳、陰道分泌物改變；各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑)；體液潴留；體重改變；過敏反應(yīng)；性欲改變等不良反應(yīng)。請咨詢醫(yī)師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性尚未建立,應(yīng)慎重使用。兒童用藥:慎用。老人用藥:觀察患者的狀態(tài)﹐注意用量和間隔﹐慎重給藥。

白細(xì)胞減少癥，骨髓異常增生綜合征，白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥,骨髓增生

避孕。

1.藥理作用：重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子（rhGM-CSF）作用于造血祖細(xì)胞，促進(jìn)其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、單核巨噬細(xì)胞成熟，促進(jìn)成熟細(xì)胞向外周血釋放，并能促進(jìn)巨噬細(xì)胞及噬酸性細(xì)胞的多種功能。2.毒理作用：2.1急性毒性：結(jié)果表明，以最大濃度給小鼠靜脈注射和皮下注射，未能求出LD50。其最大耐受量達(dá)5000μg/kg，相當(dāng)于人臨床用量（5～10μg/kg）的500～1000倍，觀察14天，皮下注射和腹腔注射兩種給藥途徑，動物均未見有明顯行為異常，生長良好，毛色光澤，二便正常，無動物死亡。

本品時炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實(shí)現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1.本品應(yīng)在專科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應(yīng)和耐受性個體差異較大﹐為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞﹐血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。2.本品屬蛋白質(zhì)類藥物﹐用前應(yīng)檢查是否發(fā)生渾濁﹐如有異常﹐不得使用。3.本品不應(yīng)與抗腫瘤放﹑化療藥同時使用﹐如要進(jìn)行下一療程的抗腫瘤放﹑化療﹐應(yīng)停藥至少48小時后﹐方可繼續(xù)治療。4.孕婦﹑高血壓患者及有癲癇病史者慎用。5.使用前仔細(xì)檢查﹐如發(fā)現(xiàn)瓶子有破損﹐溶解不完全者均不得使用﹐溶解后的藥

1.開始服藥前請咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個人和家族病史，物別注意檢查血壓。 2.連續(xù)服用本品3個月以上，應(yīng)去醫(yī)院進(jìn)行檢查。服用本品時應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢工程中向醫(yī)師說明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一板藥前還不會結(jié)束。 4.靜脈或動脈血管疾病，腫瘤者慎用。 5.如果發(fā)生藥片漏服，胃腸道反應(yīng)或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時使用，因其會減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢醫(yī)師：聽力或視覺障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時內(nèi)，避孕效果不會降低。一旦想起立即補(bǔ)服，并在常規(guī)時間服用下一片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。