丁那(注射用長春西汀)

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

本品主要成份是長春西汀。其化學名為乙基(13as，13bs)-13a-乙基-2，3，5，6-13a，13b-六氫-1H-吲哚[3，2，1--de]吡啶[3，2，1--ij][1，5]-二氮雜萘-12-羧酸酯。輔料為甘露醇、檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

開封康諾藥業有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20041119

注冊證號H20150345

腦梗塞，腦出血，腦動脈硬化

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

靜脈滴注。開始劑量每天20mg，加入到適量的5％葡萄糖或0.9％的氯化鈉注射液中緩慢滴注，以后可根據病情增加至每天30mg，或遵醫囑。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

1.對本品過敏者禁用。2.顱內出血急性期者禁用。3.嚴重缺血性心臟病.嚴重心律失常者禁用。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。2.哺乳期婦女應避免使用本品，如不得不使用，應停止哺乳。兒童用藥:尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性的研究。老人用藥:請參照[用法用量]或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

腦梗塞，腦出血，腦動脈硬化

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

長春西汀為腦血管擴張藥。能抑制磷酸二酯酶活性，增加血管平滑肌松弛信使c-GMP增強紅細胞變形力，改善血液流動性和微循環，促進腦組織攝影取葡萄糖。增加腦耗氧量，改善腦代謝。

1.應在醫生指導下使用。2.出現過敏癥狀時，應立即停藥就醫。3.長期使用應注意血象變化。4.本品不可靜脈或肌肉推注。

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)