丁那(注射用长春西汀)

丁那(注射用长春西汀)

来曲唑片

本品主要成份是长春西汀。其化学名为乙基(13as，13bs)-13a-乙基-2，3，5，6-13a，13b-六氢-1H-吲哚[3，2，1--de]吡啶[3，2，1--ij][1，5]-二氮杂萘-12-羧酸酯。辅料为甘露醇、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠。

本品主要成份为来曲唑。

开封康诺药业有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20041119

国药准字H20133109

脑梗塞，脑出血，脑动脉硬化

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

静脉滴注。开始剂量每天20mg，加入到适量的5％葡萄糖或0.9％的氯化钠注射液中缓慢滴注，以后可根据病情增加至每天30mg，或遵医嘱。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1.对本品过敏者禁用。2.颅内出血急性期者禁用。3.严重缺血性心脏病.严重心律失常者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。2.哺乳期妇女应避免使用本品，如不得不使用，应停止哺乳。儿童用药:尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性的研究。老人用药:请参照[用法用量]或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

脑梗塞，脑出血，脑动脉硬化

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

长春西汀为脑血管扩张药。能抑制磷酸二酯酶活性，增加血管平滑肌松弛信使c-GMP增强红细胞变形力，改善血液流动性和微循环，促进脑组织摄影取葡萄糖。增加脑耗氧量，改善脑代谢。

1.应在医生指导下使用。2.出现过敏症状时，应立即停药就医。3.长期使用应注意血象变化。4.本品不可静脉或肌肉推注。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法