吉賽欣(重組人粒細胞刺激因子注射液)

格列吡嗪控釋片

重組人粒細胞刺激因子,輔料為醋酸鈉﹑冰醋酸﹑甘露醇﹑聚山梨酯-80

本品主要成份是格列吡嗪。

華北制藥金坦生物技術股份有限公司

淄博萬杰制藥有限公司

國藥準字S19991018

國藥準字H20046427

中性粒細胞減少癥,癌

用于II型糖尿病。

1.促進骨髓移植后中性粒細胞數增加.成人及兒童的推薦劑量為300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日給予靜脈滴注,每日一次.當中性粒細胞計數上升超過5000/mm2時,停藥,觀察病情.在緊急情況下,無法確定本藥的停藥指標中性粒細胞數時,可用白細胞的半數來估算中性粒細胞數. 2.癌癥化療后引起的中性粒細胞減少癥. (1)惡性淋巴瘤﹑肺癌﹑卵巢癌﹑睪丸癌和神經母細胞瘤化療后次日開始給藥,成人及兒童推薦劑量為50μg/m2,皮下注射,每日一次.化療后中性粒細胞數降低到1000/mm2(白細胞計數2000

口服，需整片吞服，劑量因人而異，推薦每日早餐時（也可在其他認為方便的時候）服藥一...

以下患者禁用:1.對本藥或其他粒細胞刺激因子過敏者。2.骨髓中幼稚粒細胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒細胞的髓性白血病患者。

用本品治療期間偶可出現低血糖，特別是身體衰弱和老年患者在過度的體力活動后、飲食不規律、飲用酒類、腎和（或）肝功能不全者。與其他磺酰脲類藥相似，較常見的為胃腸道癥狀（如惡心、腹脹、消化不良、腹瀉、便秘和嘔吐）、疼痛（如頭痛、關節痛、肌痛）和虛弱、頭暈、震顫、失眠、焦慮、出汗、瘙癢、多尿、鼻炎等。這些不良反應一般與劑量有關，減藥后可消失。用磺脲類治療的病人，偶伴有一過性的皮膚過敏性反應，而這種反應一般隨治療的繼續可消失。此外，偶見造血系統可逆性變化的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用藥安全性尚未確定)。兒童用藥:1.對早產兒﹑新生兒及嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，建議不用該藥(使用經驗較少)。2.兒童用藥時應密切觀察﹑慎重用藥。老人用藥:通常老年患者的生理機能(造血機能﹑肝﹑腎功能)低下,注意用量及用藥間隔時間﹑觀察患者狀態,慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用本品。 盡管不知格列吡嗪是否通過人乳汁排泄，但已知某些磺脲類藥物可經乳汁排泄。由于可能引起哺乳嬰兒的低血糖，故應考慮藥物對母親的重要性來決定是停止哺乳還是停服降糖藥。如果停藥，且單獨飲食療法不足以控制血糖時，應考慮胰島素治療。 兒童用藥：尚未確定兒童使用的安全性和有效性，故不推薦兒童使用。 老年用藥：與年輕的健康受試者相比，老年糖尿病受試者單次服藥后，格列吡嗪的藥代動力學無顯著差異，但不能排除某些病人的較高敏感性。在多次服藥后，老年人大約需要延長1至2天才能達到穩態血藥濃度。

中性粒細胞減少癥,癌

用于II型糖尿病。

1.人粒細胞刺激因子是一種糖蛋白，用于調節骨髓中功能性中性粒細胞的產生和釋放。給藥24小時內可使外周血中性粒細胞明顯升高，同時單核細胞輕度升高。對中性粒細胞的影響是劑量依賴性的。2.白細胞趨化性和吞噬功能試驗表明，人體通過重組人粒細胞刺激因子的作用所產生的中性粒細胞，其功能是正常的或是增高的。隨著重組人粒細胞刺激因子治療的中斷，循環中中性粒細胞數在一至兩天內下降50%，并且在一至七天內回到基礎水平。3.對于進行化療的病人，用重組人粒細胞刺激因子治療可以明顯降低白細胞減少癥和伴發熱的白細胞減

格列吡嗪通過刺激胰腺釋放胰島素，顯示急性降低血糖作用。該作用取決于胰島上功能性β細胞。口服磺脲類降糖藥的另一個重要作用機制是胰腺外效應。格列吡嗪具有兩種重要的胰腺外作用：增加胰島素敏感性并降低肝糖生成。重要的是格列吡嗪通過對膳食的反應而刺激胰島素分泌。

1.慎用(下列患者慎用)(1)既往有藥物過敏史的患者。(2)過敏體質者。2.重要注意事項(1)本藥應由有經驗的專科醫生指導使用。(2)本藥限于中性粒細胞減少癥患者。(3)本藥應用過程中,應定期進行血液檢查防止中性粒細胞(白細胞)過度增加,如發現過度增加,應給予減量或停藥等適當處置。(4)有發生過敏反應的可能,因此出現過敏反應時,應立即停藥并給予適當處理,另外為預測過敏反應等,使用時應充分問診﹑并建議預先用本藥物做皮試。(5)給藥后可能會引

1、病人用藥應遵醫囑，定期監測血糖及尿糖，必要時測定HbAIC，根據以上結果調整劑量，并注意飲食量和用藥時間。? 2、低血糖：所用磺脲類藥物都可能產生嚴重低血糖。適當選擇病人、劑量及指導對避免低血糖發生是很重要的。腎或肝功能不全可能影響格列吡嗪的分布，后者也可能減少糖生成能力，兩者都能增加血糖反應的危險性。老人、虛弱的或營養不良的病人，以及那些腎上腺或垂體功能不全患者對降糖藥所致的低血糖反應特別敏感。在老人及那些服用β－腎上腺素能阻斷劑的病人中很難判斷低血糖。劇烈或長時間運動后、熱量攝取不足、飲酒或使用不只一種降糖藥，都更可能發生低血糖。治療中注意早期出現的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜滴葡萄糖液。對有創傷、術后感染或發熱的病人應給予胰島素，以維持正常血糖代謝。? 3、腎臟和肝臟疾病：腎和(或)肝功能損害的病人服用格列吡嗪，其藥代動力學和/或藥效動力學特性可能會受影響。假如這些人發生低血糖，需延長給藥間隔，實行適當管理。? 4、胃腸疾病：本品顯著降低的胃腸滯留時間可能影響其藥代動力學特性及其臨床效果。? 5、血糖失控：穩定的糖尿病病人發熱、創