吉賽欣(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

克唑替尼膠囊

重組人粒細(xì)胞刺激因子,輔料為醋酸鈉﹑冰醋酸﹑甘露醇﹑聚山梨酯-80

克唑替尼。

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

Pfizer Manufacturing Deutschla

國藥準(zhǔn)字S19991018

H20140699

中性粒細(xì)胞減少癥,癌

用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

1.促進骨髓移植后中性粒細(xì)胞數(shù)增加.成人及兒童的推薦劑量為300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日給予靜脈滴注,每日一次.當(dāng)中性粒細(xì)胞計數(shù)上升超過5000/mm2時,停藥,觀察病情.在緊急情況下,無法確定本藥的停藥指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時,可用白細(xì)胞的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù). 2.癌癥化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥. (1)惡性淋巴瘤﹑肺癌﹑卵巢癌﹑睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后次日開始給藥,成人及兒童推薦劑量為50μg/m2,皮下注射,每日一次.化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降低到1000/mm2(白細(xì)胞計數(shù)2000

治療ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg，一次一粒，每日2次，早晚...

以下患者禁用:1.對本藥或其他粒細(xì)胞刺激因子過敏者。2.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒細(xì)胞的髓性白血病患者。

(1)肝功能異常：以下情況請馬上聯(lián)系你的主治醫(yī)師：比平常更加疲憊，皮膚變黃，眼睛白色球變黃，尿液變暗或呈棕色(茶色);惡心，嘔吐，食欲不振;胃部右側(cè)疼痛;皮膚瘙癢，或比平時更容易擦傷;醫(yī)生將進行血常規(guī)檢測肝功能，如果檢測指標(biāo)不正常，醫(yī)生會決定減小克唑替尼的劑量或者停止服用克唑替尼。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用藥安全性尚未確定)。兒童用藥:1.對早產(chǎn)兒﹑新生兒及嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，建議不用該藥(使用經(jīng)驗較少)。2.兒童用藥時應(yīng)密切觀察﹑慎重用藥。老人用藥:通常老年患者的生理機能(造血機能﹑肝﹑腎功能)低下,注意用量及用藥間隔時間﹑觀察患者狀態(tài),慎重給藥。

中性粒細(xì)胞減少癥,癌

用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

1.人粒細(xì)胞刺激因子是一種糖蛋白，用于調(diào)節(jié)骨髓中功能性中性粒細(xì)胞的產(chǎn)生和釋放。給藥24小時內(nèi)可使外周血中性粒細(xì)胞明顯升高，同時單核細(xì)胞輕度升高。對中性粒細(xì)胞的影響是劑量依賴性的。2.白細(xì)胞趨化性和吞噬功能試驗表明，人體通過重組人粒細(xì)胞刺激因子的作用所產(chǎn)生的中性粒細(xì)胞，其功能是正常的或是增高的。隨著重組人粒細(xì)胞刺激因子治療的中斷，循環(huán)中中性粒細(xì)胞數(shù)在一至兩天內(nèi)下降50%，并且在一至七天內(nèi)回到基礎(chǔ)水平。3.對于進行化療的病人，用重組人粒細(xì)胞刺激因子治療可以明顯降低白細(xì)胞減少癥和伴發(fā)熱的白細(xì)胞減

尚不明確。

1.慎用(下列患者慎用)(1)既往有藥物過敏史的患者。(2)過敏體質(zhì)者。2.重要注意事項(1)本藥應(yīng)由有經(jīng)驗的專科醫(yī)生指導(dǎo)使用。(2)本藥限于中性粒細(xì)胞減少癥患者。(3)本藥應(yīng)用過程中,應(yīng)定期進行血液檢查防止中性粒細(xì)胞(白細(xì)胞)過度增加,如發(fā)現(xiàn)過度增加,應(yīng)給予減量或停藥等適當(dāng)處置。(4)有發(fā)生過敏反應(yīng)的可能,因此出現(xiàn)過敏反應(yīng)時,應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理,另外為預(yù)測過敏反應(yīng)等,使用時應(yīng)充分問診﹑并建議預(yù)先用本藥物做皮試。(5)給藥后可能會引

尚不明確。