培寧(鹽酸丙哌維林片)

阿托伐他汀鈣片

鹽酸丙哌維林

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

康美藥業(yè)股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041851

國藥準(zhǔn)字H19990258

食物中毒，副溶血性弧菌食物中毒，副溶血弧菌食物中毒，嗜鹽菌食物中毒，致病性嗜鹽菌食物中毒，毒蕈中毒，毒蘑菇中毒，汞中毒，神經(jīng)型食物中毒，肉毒中毒，腎小管性酸中毒，高鐵血紅蛋白血癥，尿,過度活動

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服。成人一般每日一次，每次20mg（2片），飯后服用。每日最高服用量不得超過40mg。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

(1)尿潴留、胃潴留、腸梗阻、未能控制的閉角型青光眼患者禁用。(2)嚴(yán)重的心臟病患者（文獻(xiàn)報導(dǎo)該藥可引起心臟期外收縮，使病癥加劇）。(3)對本品過敏者。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦使用本品的有效性和安全性尚未確立；動物試驗觀察本品可以從乳汁中檢出，哺乳期婦女使用時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:尚不明確老人用藥:高齡患者多有肝、腎功能低下，為安全起見，應(yīng)以10mg/日開始。

食物中毒，副溶血性弧菌食物中毒，副溶血弧菌食物中毒，嗜鹽菌食物中毒，致病性嗜鹽菌食物中毒，毒蕈中毒，毒蘑菇中毒，汞中毒，神經(jīng)型食物中毒，肉毒中毒，腎小管性酸中毒，高鐵血紅蛋白血癥，尿,過度活動

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

以下情況慎用本品。1．本藥可引起眼調(diào)節(jié)障礙、困倦及眩暈。服藥者不可駕駛汽車及進(jìn)行有危險性的機械操作。2．肝功能、腎功能不全者慎用。3．排尿困難患者慎用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。