注射用輔酶A

左乙拉西坦片

本品主要成份輔酶A。

左乙拉西坦。

湖南恒生制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H43020632

國藥準(zhǔn)字H20143179

白細(xì)胞減少癥，特發(fā)性血小板減少性紫癜，血小板減少性紫癜，紫癜

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

靜脈滴注一次50-200單位，一日50-400單位，臨用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。肌內(nèi)注射一次50-200單位，一日50-400單位，臨用前用氯化鈉注射液2ml溶解后注射。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

急性心肌梗死病人禁用。對本品過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

白細(xì)胞減少癥，特發(fā)性血小板減少性紫癜，血小板減少性紫癜，紫癜

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

體內(nèi)乙酰化反應(yīng)的輔酶。參與體內(nèi)乙酰化反應(yīng)，對糖、脂肪和蛋白質(zhì)的代謝起著重要的作用，如三羧酸循環(huán)、肝糖原積存、乙酰膽堿合成、降低膽固醇量、調(diào)節(jié)血脂含量及合成甾體物質(zhì)等，均與本品有密切關(guān)系。

溶解后，如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。