信誼華法林鈉片

苯磺酸氨氯地平片

華法林鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

上海信誼藥廠有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H31022123

國藥準字H10950224

下肢深靜脈栓塞，髂-股靜脈血栓，心肌梗死，腎靜脈血栓形成，創傷

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.口服,成人常用量:避免沖擊治療口服第1～3天3～4mg(年老體弱及糖尿病患者半量即可),3天后可給維持量一日2.5～5mg(可參考凝血時間調整劑量使INR值達2～3)。 2.因本品起效緩慢,治療初2天由于血漿抗凝蛋白細胞被抑制可以存在短暫高凝狀態,如須立即產生抗凝作用,可在開始同時應用肝素,待本品充分發揮抗凝效果后再停用肝素。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

肝腎功能損害﹑嚴重高血壓﹑凝血功能障礙伴有出血傾向﹑活動性潰瘍﹑外傷﹑先兆流產﹑近期手術者禁用。妊娠期禁用。老年人或月經期應慎用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.易通過胎盤并致畸胎.妊娠期使用本品可致"胎兒華法林綜合征，發生率可達5%～。0%.表現為骨骺分離﹑鼻發育不全﹑視神經萎縮﹑智力遲純，心﹑肝﹑脾﹑胃腸道﹑頭部等畸形.妊娠后期應用可致出血和死胎，故妊娠早期2個月及妊娠后期。個月禁用本品.遺傳性易栓癥孕婦應用本品治療時可給予小劑量肝素并接受嚴密的實驗監控。 2.少量華法林可由乳汁分泌，哺乳期婦女每日服5～10mg，血藥濃度一般為0.48～1.8μg/ml，乳汁及嬰兒血漿中藥物濃度極低，對嬰兒影響較小.兒童用藥:應按個體所需調

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

下肢深靜脈栓塞，髂-股靜脈血栓，心肌梗死，腎靜脈血栓形成，創傷

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

口服胃腸道吸收迅速而完全，生物利用度高達100％。吸收后與血漿蛋白結合率達98％～99％，能透過胎盤，母乳中極少。主要由肺、肝、脾和腎中儲積。由肝臟代謝，代謝產物由腎臟排泄。服藥后12～18小時起效，36～48小時達抗凝高峰，維持3～6d，t1/2約37小時。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.嚴格掌握適應癥，在無凝血酶原測定的條件時，切不可濫用本品。2.個體差異較大，治療期間應嚴密觀察病情，并依據凝血酶原時間INR值調整用量。治療期間還應嚴密觀察口腔黏膜﹑鼻腔﹑皮下出血及大便隱血﹑血尿等，用藥期間應避免不必要的手術操作，選期手術者應停藥7天，急診手術者需糾正PTINR值≤1.6，避免過度勞累和易致損傷的活動。3.若發生輕度出血，或凝血酶原時間已顯著延長至正常的2.5倍以上，應即減量或停藥。嚴重出血可靜注維生素Kl10～20mg，用以控制出血，必要時可輸全血﹑血漿或凝血酶原復

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。