信誼華法林鈉片

苯磺酸氨氯地平分散片

華法林鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

上海信誼藥廠有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H31022123

國藥準字H20080298

下肢深靜脈栓塞，髂-股靜脈血栓，心肌梗死，腎靜脈血栓形成，創傷

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.口服,成人常用量:避免沖擊治療口服第1～3天3～4mg(年老體弱及糖尿病患者半量即可),3天后可給維持量一日2.5～5mg(可參考凝血時間調整劑量使INR值達2～3)。 2.因本品起效緩慢,治療初2天由于血漿抗凝蛋白細胞被抑制可以存在短暫高凝狀態,如須立即產生抗凝作用,可在開始同時應用肝素,待本品充分發揮抗凝效果后再停用肝素。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

肝腎功能損害﹑嚴重高血壓﹑凝血功能障礙伴有出血傾向﹑活動性潰瘍﹑外傷﹑先兆流產﹑近期手術者禁用。妊娠期禁用。老年人或月經期應慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.易通過胎盤并致畸胎.妊娠期使用本品可致"胎兒華法林綜合征，發生率可達5%～。0%.表現為骨骺分離﹑鼻發育不全﹑視神經萎縮﹑智力遲純，心﹑肝﹑脾﹑胃腸道﹑頭部等畸形.妊娠后期應用可致出血和死胎，故妊娠早期2個月及妊娠后期。個月禁用本品.遺傳性易栓癥孕婦應用本品治療時可給予小劑量肝素并接受嚴密的實驗監控。 2.少量華法林可由乳汁分泌，哺乳期婦女每日服5～10mg，血藥濃度一般為0.48～1.8μg/ml，乳汁及嬰兒血漿中藥物濃度極低，對嬰兒影響較小.兒童用藥:應按個體所需調

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

下肢深靜脈栓塞，髂-股靜脈血栓，心肌梗死，腎靜脈血栓形成，創傷

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

口服胃腸道吸收迅速而完全，生物利用度高達100％。吸收后與血漿蛋白結合率達98％～99％，能透過胎盤，母乳中極少。主要由肺、肝、脾和腎中儲積。由肝臟代謝，代謝產物由腎臟排泄。服藥后12～18小時起效，36～48小時達抗凝高峰，維持3～6d，t1/2約37小時。

1.嚴格掌握適應癥，在無凝血酶原測定的條件時，切不可濫用本品。2.個體差異較大，治療期間應嚴密觀察病情，并依據凝血酶原時間INR值調整用量。治療期間還應嚴密觀察口腔黏膜﹑鼻腔﹑皮下出血及大便隱血﹑血尿等，用藥期間應避免不必要的手術操作，選期手術者應停藥7天，急診手術者需糾正PTINR值≤1.6，避免過度勞累和易致損傷的活動。3.若發生輕度出血，或凝血酶原時間已顯著延長至正常的2.5倍以上，應即減量或停藥。嚴重出血可靜注維生素Kl10～20mg，用以控制出血，必要時可輸全血﹑血漿或凝血酶原復

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。