優博23(23價肺炎球菌多糖疫苗)

復方甘草酸苷片

1個免疫劑量(0.5ml)含: 1.活性成分:純化肺炎球菌莢膜多糖:1,2,。,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,22F,22F,。3F………………………………………以上23種血清型各25μg 2.稀釋液:酚緩沖液加至0.5ml酚緩沖液（pH6.9）含:苯酚(?1.25mg)﹑氯化鈉﹑磷酸二鈉﹑磷酸一鈉和注射用水。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

賽諾菲巴斯德公司(SANOFI　PASTEUR　S.A.

Akiyama Jozai Co., Ltd.

注冊證號S20060020

注冊證號H20171325

肺炎鏈球菌性肺炎

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

初次接種:一劑量（0.5ml）。再次接種:一劑量（0.5ml）。據目前所知,對已接種過肺炎球菌疫苗者不建議進行系統性再接種。但是,對于肺炎雙球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接種肺炎球菌疫苗超過5年者,或體內抗體滴度顯著下降者（如腎病綜合癥、腎衰或器官移植者）,建議進行再次接種。另外,建議10歲以下患有腎病綜合癥、脾切除和鐮狀細胞病的兒童間隔3－5年再次接種本疫苗。肌肉或皮下注射。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1.對疫苗中某種成份過敏者.2.發熱﹑急性感染,慢性病急性發作期,最好推遲接種.3.除非有特殊的原因,否則本疫苗不推薦給三年內已接種者.4.已證實或懷疑有肺炎球菌感染不是接種本疫苗的禁忌癥,應視其所處危險狀態決定是否接種.

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:優博23沒有進行動物生殖研究。在臨床使用中,本疫苗沒有致畸影響的報道。妊娠的前三個月,不推薦孕婦接種本疫苗。臨床試驗表明,在妊娠的后三個月使用優博22沒有顯著的不良反應。如需接種本疫苗,應視其所處的危險狀態,由醫生決定是否接種。哺乳不是接種肺炎雙球菌疫苗的禁忌癥。哺乳期婦女可以接種優博23。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

肺炎鏈球菌性肺炎

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

肺炎球菌感染是世界范圍內導致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血癥、腦膜炎和中耳炎的重要病因。肺炎球菌的耐藥性菌株在美國和世界其他地區越來越常見。在某些地區，多達35%的肺炎球菌分離株對青霉素耐藥。許多對青霉素耐藥的肺炎球菌對其他抗菌藥物也耐藥（如紅霉素、甲氧芐啶磺胺甲惡唑和廣譜頭孢菌素），因而突出了疫苗預防肺炎球菌疾病的重要性。本品是供肌肉或皮下注射用的無菌、液體疫苗。它由經高度純化的23種最流行或侵襲力最強菌型的肺炎鏈球菌莢膜多糖混合物組成，其中包括導致美國兒童和成人耐藥性的肺炎球菌侵入性感染最常

嚴禁皮內注射和血管內注射,應確保針頭不進入血管.建議在接受脾切除手術或免疫抑制治療（化療等）前至少兩周接種本疫苗.再次接種應嚴格遵照【用法用量】.請置于兒童不能觸及處.

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。