諾和銳(門冬胰島素注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為門冬胰島素(用生物技術(shù)將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門冬氨酸替代)。其它成份為甘油﹑苯酚﹑間甲酚﹑氯化鋅﹑氯化鈉﹑二水磷酸二鈉﹑氫氧化鈉﹑鹽酸和注射用水。本品是內(nèi)裝3毫升速效胰島素類似物的藥芯。胰島素藥芯是特別設(shè)計(jì)與諾和諾德公司胰島素注射器及諾和針配合使用的。筆芯只能與相匹配的產(chǎn)品配合使用，以使其安全有效的發(fā)揮作用。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

NovoNordiskA/S

南通久和藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20050097

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

糖尿病

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.本品比可溶性人胰島素起效更快，持續(xù)作用時(shí)間更短，由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。2.本品劑量需個(gè)體化，由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。但一般應(yīng)與中效或長(zhǎng)效胰島素合并使用，至少每日1次。3.胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐時(shí)胰島素，另1/3用量是基礎(chǔ)胰島素。4.糖尿病患者代謝控制的改善可以有效延緩?fù)砥诓l(fā)癥的發(fā)生和進(jìn)展。因此，建議改善代謝控制，包括進(jìn)行血糖檢測(cè)。5.本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁﹑大腿﹑三角肌區(qū)域和臀肌區(qū)域，或在

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

低血糖或?qū)﹂T冬胰島素或制劑中其它成份過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚無用于妊娠婦女的系統(tǒng)研究結(jié)果。建議對(duì)糖尿病妊娠及考慮妊娠的婦女整個(gè)孕期進(jìn)行監(jiān)測(cè)直至妊娠結(jié)束。妊娠早期胰島素用量通常減少，中﹑晚期后逐漸增加。哺乳期婦女應(yīng)用本品不受限制。哺乳母親應(yīng)用胰島素不會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生危害。但門冬胰島素劑量可能需要調(diào)整。兒童用藥:兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用本品。如注射時(shí)間與進(jìn)餐時(shí)間相關(guān)時(shí)。老人用藥:請(qǐng)遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

糖尿病

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用:藥物治療學(xué)分組：胰島素及其類似物，ATC代碼A10AB05。本品是速效人胰島素類似物。胰島素的降血糖作用是通過胰島素分子與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)細(xì)胞對(duì)葡萄糖吸收利用，同時(shí)抑制肝臟葡萄糖的輸出來實(shí)現(xiàn)的。注射本品后，在餐后4小時(shí)內(nèi)，本品比可溶性人胰島素起效快，使血糖濃度下降得更低。本品皮下注射后作用持續(xù)時(shí)間比可溶性人胰島素短。皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，最大作用時(shí)間為注射后1-3小時(shí)，作用持續(xù)時(shí)間為3-5小時(shí)。成人

1.劑量不足或治療間斷可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴性糖尿病)。高血糖的首發(fā)癥狀通常是經(jīng)過幾小時(shí)或幾天時(shí)間逐漸出現(xiàn)的。包括惡心，嘔吐，嗜睡，皮膚潮紅干燥，口唇干燥，排尿頻率增加，口渴，無食欲和帶有丙酮?dú)馕兜暮粑Ｎ粗委煹母哐鞘录芸赡軐?dǎo)致死亡。2.本品的注射時(shí)間應(yīng)與進(jìn)餐時(shí)間緊密相連，即緊鄰餐前。它起效迅速，所以必須同時(shí)考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。3.合并疾病尤其是感染，常會(huì)增加胰島素用量。4.肝臟或腎臟損害會(huì)降低患者胰島素的用量。5.患者轉(zhuǎn)

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。