鹽酸苯乙雙胍片

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分、鹽酸苯乙雙胍。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

北京中新制藥廠

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H13022199

國藥準字H10950224

庫欣綜合征，皮質醇增多癥，柯興氏綜合征，2型糖尿病

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

劑量應遵醫囑，采用個性化給藥原則。 1.單獨治療給藥方法：開始治療時，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用;數日后，可增加給藥次數至2～3次，每次25mg。 2.與磺酰脲類藥物合用時： (1)第一周每天一次，每次25mg，餐前服用;第二周檢測血糖后，可逐漸增加每天給藥次數至每天2～3次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常值。 (2)本品每天最大口服劑量一般不超過75mg，否則易發生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒;為了減少胃腸道副反應，本品應與食物同服。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒﹑肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)﹑心力衰竭﹑急性心肌梗死﹑嚴重感染和外傷﹑重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。2.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥(如糖尿病腎病﹑糖尿病眼底病變)。3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。4.嚴重心﹑肺疾病患者。5.維生素B12﹑

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦，哺乳期婦女不宜使用本品。兒童用藥:尚不明確老人用藥:由于老年患者肝腎功能有降低的可能性，故應選擇盡可能低的維持劑量；由于本品主要經過腎臟排泄，應充分評估患者腎功能以后，再調整患者用藥劑量，老年患者應避免高劑量服用本品。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

庫欣綜合征，皮質醇增多癥，柯興氏綜合征，2型糖尿病

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥，本品不刺激β細胞分泌胰島素，用藥后血中胰島素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病(如心衰﹑呼衰﹑高血壓﹑肝腎功能減損者)的糖尿病患者，以及服藥期間飲酒，伴有嚴重厭食﹑嘔吐和酮癥等糖尿病患者，更易產生乳酸性酸中毒。2.如果出現嚴重胃腸道不良反應，應減少本品用量或停用本品。3.胰島素依賴型糖尿病不應單獨使用本品(可與胰島素合用)。4.對胰島素依賴型及非胰島素依賴型需要胰島素治療的病人，本品與胰島素聯用有協同作用，減少胰島素的用量，也可能有助于某些不穩定型糖尿病人病情的穩定;加用本品后，須及時減少胰島素劑量(開始時減少20%～30%)，以防止出現低血

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。