氨基己酸注射液

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成份及化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

成都倍特藥業有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H32024523

國藥準字J20160032

出血性休克和腦病綜合征，Newcastle綜合征，消化道出血，白血病，血友病，紫癜,癌

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

因本品排泄快，需持續給藥才能維持有效濃度，故一般皆用靜脈滴注法。本品在體內的有效抑制纖維蛋白溶解的濃度至少為130?g/ml。對外科手術出血或內科大量出血者，迅速止血，要求迅速達到上述血液濃度。初量可取4～6g（20%溶液）溶于100ml生理鹽水或5%～10%葡萄糖溶液中，于15～30分鐘滴完。持續劑量為每小時1g，可口服也可注射。維持12～24小時或更久，依病情而定。

氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、皮疹等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:因本品易形成血栓和心、肝、腎功能損害，孕婦慎用。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實驗中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進入人類的胎兒體內。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風險，否則不應讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經乳汁分泌。因為很多藥物可以經乳汁分泌，且因為哺乳時存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗已包括65歲以上的患者，此年齡組未報告有特別的不良反應。

出血性休克和腦病綜合征，Newcastle綜合征，消化道出血，白血病，血友病，紫癜,癌

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

本品是抗纖維蛋白溶解藥。纖維蛋白原通過其分子結構中的賴氨酸結合部位特異性地與纖維蛋白結合，然后在激活物作用下變為纖溶酶，該酶能裂解纖維蛋白中精氨酸和賴氨酸肽鏈，形成纖維蛋白降解產物，使血凝塊溶解。本品的化學結構與賴氨酸相似，能定性阻抑纖溶酶原與纖維蛋白結合，防止其激活，從而抑制纖維蛋白溶解，高濃度(100mg/L)則直接抑制纖溶酶活力，達到止血效果。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有血栓形成傾向者慎用；3. 腎功能不全患者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血常規和肝腎功能；5. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。