諾和靈30R(精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R))

復方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份及其化學名稱為：雙時相低精蛋白鋅胰島素。活性成分：生物合成人胰島素(它是通過基因重組技術(shù)，利用酵母生產(chǎn)的)。1IU(國際單位)相當于0.035mg無水人胰島素。其它成分：硫酸魚精蛋白，氯化鋅，甘油，磷酸氫二鈉二水合物，間甲酚，苯酚，氫氧化鈉，鹽酸和注射用水。本品是短效和中效胰島素混懸液的混合物。本品是雙時相低精蛋白鋅胰島素注射液，含有30%可溶性胰島素和70%低精蛋白鋅胰島素混懸液。本品3毫升卡式瓶是為諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)及諾和針特別設(shè)計的。只有將筆芯3毫升卡式瓶與配套產(chǎn)品共同使用才能保證

本品為復方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

NovoNordiskA/S

天津金世制藥有限公司

國藥準字J20030082

國藥準字H12021006

糖尿病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品為雙效胰島素制劑。本品的雙時相組份包含短效胰島素和中效胰島素。當需要同時使用短效胰島素和中效胰島素時，通常給予預混胰島素一天一次或一天二次。1.用量：劑量因人而異，由醫(yī)生根據(jù)患者的需要而定。用于糖尿病治療時，平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國際單位之間。青春期前的兒童，胰島素的需要量在每日每公斤體重0.7-1.0國際單位之間。當病情得到部分緩解時，胰島素的需要量可明顯減少;然而，當患者存在胰島素抵抗時(如處于青春期或肥胖狀態(tài))，每日的胰島素需要量將會大量增加。由醫(yī)務人員來決定每

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

低血糖。對人胰島素或任何一種賦形劑過敏。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于胰島素不通過胎盤屏障，所以糖尿病患者在妊娠期間使用胰島素治療不受限制。建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個妊娠期間和計劃妊娠時采用強化血糖控制的方式治療。胰島素的需要量通常在妊娠的頭三個月降低，在妊娠的后六個月增加。分娩后胰島素的需要量迅速回復至懷孕前的水平。由于哺乳的母親使用胰島素治療對嬰兒無危險，所以，哺乳期間使用胰島素治療糖尿病不受限制。但胰島素劑量也許需要降低。兒童用藥:本品在兒童和青少年用藥中的藥代動力學特性與成人用藥基本相同，詳見【用法用量】。老人用藥:老年患者治療的主

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

糖尿病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

藥理作用：胰島素的降血糖作用是通過以下途長實現(xiàn)的：胰島素與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進了對葡萄糖的攝入；同時抑制了肝葡萄糖的輸出。

。非常罕見報道的不良反應(少于1/10，000)。6.視覺異常胰島素治療的初始階段，可能會出現(xiàn)屈光不正。這種現(xiàn)象通常為一過性的。7.全身不適和注射局部異常。胰島素治療時，可能會發(fā)生注射部位局部的過敏反應(如紅﹑腫和瘙癢)。上述反應通常為暫時性的，在繼續(xù)治療的過程中會自行消失。注射部位可能會發(fā)生脂肪萎縮。這一情況通常是因為在相同位點多次注射，未在注射區(qū)域內(nèi)適當輪換注射部位所致。全身性過敏反應的癥狀包括全身性的皮疹﹑瘙癢﹑出汗﹑胃腸道不適﹑血管神經(jīng)性水腫﹑呼吸困難﹑心悸和血壓下降。全身性過敏

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。