天道低分子肝素鈉注射液(依諾肝素鈉注射液)

布地奈德氣霧劑

本品主要成分:低分子肝素鈉(依諾肝素鈉)。

本品主要成份為布地奈德。

深圳市天道醫(yī)藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20056846

國藥準(zhǔn)字H20010552

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

1???用法：皮下注射和靜脈注射；2??用量：劑量單位以抗Xa因子活性單位（anti-XaIU）計(jì)算，血液透析、血液灌流：（1）??單次劑量：常規(guī)治療病人，以70～80anti-XaIU/公斤體重計(jì)量；（2）??連續(xù)劑量：初次急性病人，開始前以30～40anti-XaIU/公斤體重計(jì)量以后，按每小時(shí)10～15anti-XaIU/公斤體重計(jì)量；（3）??有出血危險(xiǎn)的危重病人，開始前以10～15anti-XaIU/公斤體重計(jì)量以后按每小時(shí)5anti-XaIU/公斤重計(jì)量；（4）??特殊情況（如體重＞60公斤，

布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個(gè)體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開...

1.下列情況禁用本品、(1)對(duì)于依諾肝素，肝素或其衍生物，包括其它低分子肝素過敏。(2)出血或嚴(yán)重的凝血障礙相關(guān)的出血(與肝素治療無關(guān)的彌漫性血管內(nèi)凝血除外)。(3)有嚴(yán)重的II型肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史，無論是否由普通肝素或低分子肝素導(dǎo)致(以往有血小板計(jì)數(shù)明顯下降)。(4)活動(dòng)性消化道潰

本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在人類，尚無本品可通過胎盤屏障的證據(jù)，妊娠期婦女僅在醫(yī)師認(rèn)為確實(shí)需要時(shí)才可使用。哺乳期婦女接受本品治療時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:本品不推薦應(yīng)用于兒童。老人用藥:由于老年患者腎功能減弱，本品的清除半衰期略延長(zhǎng)。只要腎功能仍在正常范圍之內(nèi)(如輕度減弱)，預(yù)防性用藥時(shí)老年患者無需調(diào)整劑量或每日用藥次數(shù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進(jìn)入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時(shí)，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

藥理治療分類:抗血栓形成藥/肝素類(B:血液及造血系統(tǒng)藥物)。本品為具有高抗Xa(100I.U./mg)活性和較低抗IIa或抗凝血酶(28I.U./mg)活性的低分子肝素。在不同適應(yīng)癥所需的劑量下，本品并不延長(zhǎng)出血時(shí)間。在預(yù)防劑量時(shí)，本品對(duì)激活的部分凝血酶時(shí)間(APTT)沒有明顯改變。既不影響血小板聚集也不影響纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過六個(gè)不同的試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)評(píng)價(jià)，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

1.在下述情況中應(yīng)小心使用本品、止血障礙、肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷史，近期出血性腦卒中，難以控制的嚴(yán)重高血壓，糖尿病性視網(wǎng)膜病變;近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔／硬膜外麻醉(見【注意事項(xiàng)】)。與所有抗凝藥合用時(shí)，將發(fā)生出血，應(yīng)立即查明出血原因并給予適當(dāng)干預(yù)。(1)在老年患者特別是>80歲的患者，未發(fā)現(xiàn)預(yù)防劑量的低分子肝素引起出血事件增加，而治療劑量時(shí)則可引起出血并發(fā)癥。建議密切觀察。(2)腎功能不全患者、在應(yīng)用低分子肝素治療前，需評(píng)估腎功能，特別是75歲及以上老年

1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長(zhǎng)期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。