天道低分子肝素鈉注射液(依諾肝素鈉注射液)

去氧氟尿苷片

本品主要成分:低分子肝素鈉(依諾肝素鈉)。

化學(xué)名稱(chēng)：5′-去氧-5-氟尿苷。

深圳市天道醫(yī)藥有限公司

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056846

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031267

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

1???用法：皮下注射和靜脈注射；2??用量：劑量單位以抗Xa因子活性單位（anti-XaIU）計(jì)算，血液透析、血液灌流：（1）??單次劑量：常規(guī)治療病人，以70～80anti-XaIU/公斤體重計(jì)量；（2）??連續(xù)劑量：初次急性病人，開(kāi)始前以30～40anti-XaIU/公斤體重計(jì)量以后，按每小時(shí)10～15anti-XaIU/公斤體重計(jì)量；（3）??有出血危險(xiǎn)的危重病人，開(kāi)始前以10～15anti-XaIU/公斤體重計(jì)量以后按每小時(shí)5anti-XaIU/公斤重計(jì)量；（4）??特殊情況（如體重＞60公斤，

口服，一天總量0.8～1.2g(4-6片)，分3～4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減，或遵醫(yī)囑，與抗腫瘤藥物一起使用時(shí)，請(qǐng)遵醫(yī)囑。

1.下列情況禁用本品、(1)對(duì)于依諾肝素，肝素或其衍生物，包括其它低分子肝素過(guò)敏。(2)出血或嚴(yán)重的凝血障礙相關(guān)的出血(與肝素治療無(wú)關(guān)的彌漫性血管內(nèi)凝血除外)。(3)有嚴(yán)重的II型肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史，無(wú)論是否由普通肝素或低分子肝素導(dǎo)致(以往有血小板計(jì)數(shù)明顯下降)。(4)活動(dòng)性消化道潰

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)： 1.消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見(jiàn)胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等； 2.血液：可出現(xiàn)白血球減少、血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟：偶見(jiàn)GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟：偶見(jiàn)BUN上升、血尿、蛋白質(zhì)、尿頻等癥狀。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)，定向障礙，嗅覺(jué)倒錯(cuò)，口齒不清，味覺(jué)減弱等癥狀，尚有類(lèi)似化合物（卡莫夫等）引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。 6.皮膚：偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見(jiàn)指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環(huán)系統(tǒng)：罕見(jiàn)胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。 8.過(guò)敏癥：偶有皮疹，濕疹、蕁麻疹，罕見(jiàn)光過(guò)敏。 9.其他：有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在人類(lèi)，尚無(wú)本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障的證據(jù)，妊娠期婦女僅在醫(yī)師認(rèn)為確實(shí)需要時(shí)才可使用。哺乳期婦女接受本品治療時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:本品不推薦應(yīng)用于兒童。老人用藥:由于老年患者腎功能減弱，本品的清除半衰期略延長(zhǎng)。只要腎功能仍在正常范圍之內(nèi)(如輕度減弱)，預(yù)防性用藥時(shí)老年患者無(wú)需調(diào)整劑量或每日用藥次數(shù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠），報(bào)告有致畸作用，對(duì)哺乳婦女最好不要用藥。2.據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠），報(bào)告藥物會(huì)進(jìn)入乳汁，因此哺乳期服藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)）。老年用藥：老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

藥理治療分類(lèi):抗血栓形成藥/肝素類(lèi)(B:血液及造血系統(tǒng)藥物)。本品為具有高抗Xa(100I.U./mg)活性和較低抗IIa或抗凝血酶(28I.U./mg)活性的低分子肝素。在不同適應(yīng)癥所需的劑量下，本品并不延長(zhǎng)出血時(shí)間。在預(yù)防劑量時(shí)，本品對(duì)激活的部分凝血酶時(shí)間(APTT)沒(méi)有明顯改變。既不影響血小板聚集也不影響纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。

1.在下述情況中應(yīng)小心使用本品、止血障礙、肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷史，近期出血性腦卒中，難以控制的嚴(yán)重高血壓，糖尿病性視網(wǎng)膜病變;近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔／硬膜外麻醉(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。與所有抗凝藥合用時(shí)，將發(fā)生出血，應(yīng)立即查明出血原因并給予適當(dāng)干預(yù)。(1)在老年患者特別是>80歲的患者，未發(fā)現(xiàn)預(yù)防劑量的低分子肝素引起出血事件增加，而治療劑量時(shí)則可引起出血并發(fā)癥。建議密切觀察。(2)腎功能不全患者、在應(yīng)用低分子肝素治療前，需評(píng)估腎功能，特別是75歲及以上老年

一、對(duì)以下患者慎重用藥： 1.骨髓機(jī)能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發(fā)感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者（有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙） 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項(xiàng)： 1.可能會(huì)引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用，因此需多次進(jìn)行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)、癥狀、體征，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量、停藥并給予適當(dāng)處理。 2.可能會(huì)引起嚴(yán)重的腸炎（出血性腸炎，缺血性腸炎，壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的癥狀、體征。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時(shí)，立即停藥并對(duì)癥治療，當(dāng)發(fā)生脫水時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煟缪a(bǔ)液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。 4.兒童用藥時(shí)，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時(shí)，需考慮到對(duì)性腺的影響。 6.有報(bào)導(dǎo)在國(guó)外靜脈用藥時(shí)，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現(xiàn)象。