天道低分子肝素鈉注射液(依諾肝素鈉注射液)

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成分:低分子肝素鈉(依諾肝素鈉)。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

深圳市天道醫(yī)藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20056846

國藥準(zhǔn)字H20150029

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1???用法：皮下注射和靜脈注射；2??用量：劑量單位以抗Xa因子活性單位（anti-XaIU）計(jì)算，血液透析、血液灌流：（1）??單次劑量：常規(guī)治療病人，以70～80anti-XaIU/公斤體重計(jì)量；（2）??連續(xù)劑量：初次急性病人，開始前以30～40anti-XaIU/公斤體重計(jì)量以后，按每小時(shí)10～15anti-XaIU/公斤體重計(jì)量；（3）??有出血危險(xiǎn)的危重病人，開始前以10～15anti-XaIU/公斤體重計(jì)量以后按每小時(shí)5anti-XaIU/公斤重計(jì)量；（4）??特殊情況（如體重＞60公斤，

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

1.下列情況禁用本品、(1)對于依諾肝素，肝素或其衍生物，包括其它低分子肝素過敏。(2)出血或嚴(yán)重的凝血障礙相關(guān)的出血(與肝素治療無關(guān)的彌漫性血管內(nèi)凝血除外)。(3)有嚴(yán)重的II型肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史，無論是否由普通肝素或低分子肝素導(dǎo)致(以往有血小板計(jì)數(shù)明顯下降)。(4)活動(dòng)性消化道潰

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在人類，尚無本品可通過胎盤屏障的證據(jù)，妊娠期婦女僅在醫(yī)師認(rèn)為確實(shí)需要時(shí)才可使用。哺乳期婦女接受本品治療時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:本品不推薦應(yīng)用于兒童。老人用藥:由于老年患者腎功能減弱，本品的清除半衰期略延長。只要腎功能仍在正常范圍之內(nèi)(如輕度減弱)，預(yù)防性用藥時(shí)老年患者無需調(diào)整劑量或每日用藥次數(shù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

藥理治療分類:抗血栓形成藥/肝素類(B:血液及造血系統(tǒng)藥物)。本品為具有高抗Xa(100I.U./mg)活性和較低抗IIa或抗凝血酶(28I.U./mg)活性的低分子肝素。在不同適應(yīng)癥所需的劑量下，本品并不延長出血時(shí)間。在預(yù)防劑量時(shí)，本品對激活的部分凝血酶時(shí)間(APTT)沒有明顯改變。既不影響血小板聚集也不影響纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。

1.在下述情況中應(yīng)小心使用本品、止血障礙、肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷史，近期出血性腦卒中，難以控制的嚴(yán)重高血壓，糖尿病性視網(wǎng)膜病變;近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔／硬膜外麻醉(見【注意事項(xiàng)】)。與所有抗凝藥合用時(shí)，將發(fā)生出血，應(yīng)立即查明出血原因并給予適當(dāng)干預(yù)。(1)在老年患者特別是>80歲的患者，未發(fā)現(xiàn)預(yù)防劑量的低分子肝素引起出血事件增加，而治療劑量時(shí)則可引起出血并發(fā)癥。建議密切觀察。(2)腎功能不全患者、在應(yīng)用低分子肝素治療前，需評估腎功能，特別是75歲及以上老年

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。