天道低分子肝素鈉注射液(依諾肝素鈉注射液)

水飛薊素膠囊

本品主要成分:低分子肝素鈉(依諾肝素鈉)。

水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。1個膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計相當于水飛薊素140毫克。

深圳市天道醫(yī)藥有限公司

MADAUS GmbH

國藥準字H20056846

注冊證號H20181067

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

1???用法：皮下注射和靜脈注射；2??用量：劑量單位以抗Xa因子活性單位（anti-XaIU）計算，血液透析、血液灌流：（1）??單次劑量：常規(guī)治療病人，以70～80anti-XaIU/公斤體重計量；（2）??連續(xù)劑量：初次急性病人，開始前以30～40anti-XaIU/公斤體重計量以后，按每小時10～15anti-XaIU/公斤體重計量；（3）??有出血危險的危重病人，開始前以10～15anti-XaIU/公斤體重計量以后按每小時5anti-XaIU/公斤重計量；（4）??特殊情況（如體重＞60公斤，

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

1.下列情況禁用本品、(1)對于依諾肝素，肝素或其衍生物，包括其它低分子肝素過敏。(2)出血或嚴重的凝血障礙相關(guān)的出血(與肝素治療無關(guān)的彌漫性血管內(nèi)凝血除外)。(3)有嚴重的II型肝素誘導的血小板減少癥史，無論是否由普通肝素或低分子肝素導致(以往有血小板計數(shù)明顯下降)。(4)活動性消化道潰

個別病人使用時發(fā)生輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在人類，尚無本品可通過胎盤屏障的證據(jù)，妊娠期婦女僅在醫(yī)師認為確實需要時才可使用。哺乳期婦女接受本品治療時應停止哺乳。兒童用藥:本品不推薦應用于兒童。老人用藥:由于老年患者腎功能減弱，本品的清除半衰期略延長。只要腎功能仍在正常范圍之內(nèi)(如輕度減弱)，預防性用藥時老年患者無需調(diào)整劑量或每日用藥次數(shù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經(jīng)驗。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

藥理治療分類:抗血栓形成藥/肝素類(B:血液及造血系統(tǒng)藥物)。本品為具有高抗Xa(100I.U./mg)活性和較低抗IIa或抗凝血酶(28I.U./mg)活性的低分子肝素。在不同適應癥所需的劑量下，本品并不延長出血時間。在預防劑量時，本品對激活的部分凝血酶時間(APTT)沒有明顯改變。既不影響血小板聚集也不影響纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經(jīng)證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質(zhì)具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3?！　?　　水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程（造成細胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解性細胞成分（例如轉(zhuǎn)氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)（如：α-鵝膏菌素）穿透進入細胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核糖體RNA的合成，同時導致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點為低毒性，并可以按治療劑量長期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素無毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

1.在下述情況中應小心使用本品、止血障礙、肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷史，近期出血性腦卒中，難以控制的嚴重高血壓，糖尿病性視網(wǎng)膜病變;近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔／硬膜外麻醉(見【注意事項】)。與所有抗凝藥合用時，將發(fā)生出血，應立即查明出血原因并給予適當干預。(1)在老年患者特別是>80歲的患者，未發(fā)現(xiàn)預防劑量的低分子肝素引起出血事件增加，而治療劑量時則可引起出血并發(fā)癥。建議密切觀察。(2)腎功能不全患者、在應用低分子肝素治療前，需評估腎功能，特別是75歲及以上老年

藥物治療不能替代對導致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對于出現(xiàn)黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應咨詢醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。