天道低分子肝素鈉注射液(依諾肝素鈉注射液)

膽樂膠囊

本品主要成分:低分子肝素鈉(依諾肝素鈉)。

豬膽汁酸、陳皮、南山楂、郁金、連錢草。

深圳市天道醫藥有限公司

浙江永寧藥業股份有限公司

國藥準字H20056846

國藥準字Z33020265

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

理氣止痛，利膽排石。用于肝郁氣滯所致的脅痛、膽脹，癥見脅肋脹痛、納呆尿黃；慢性膽囊炎、膽石癥見上述癥候者。

1???用法：皮下注射和靜脈注射；2??用量：劑量單位以抗Xa因子活性單位（anti-XaIU）計算，血液透析、血液灌流：（1）??單次劑量：常規治療病人，以70～80anti-XaIU/公斤體重計量；（2）??連續劑量：初次急性病人，開始前以30～40anti-XaIU/公斤體重計量以后，按每小時10～15anti-XaIU/公斤體重計量；（3）??有出血危險的危重病人，開始前以10～15anti-XaIU/公斤體重計量以后按每小時5anti-XaIU/公斤重計量；（4）??特殊情況（如體重＞60公斤，

口服，一次4粒，一日3次。

1.下列情況禁用本品、(1)對于依諾肝素，肝素或其衍生物，包括其它低分子肝素過敏。(2)出血或嚴重的凝血障礙相關的出血(與肝素治療無關的彌漫性血管內凝血除外)。(3)有嚴重的II型肝素誘導的血小板減少癥史，無論是否由普通肝素或低分子肝素導致(以往有血小板計數明顯下降)。(4)活動性消化道潰

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在人類，尚無本品可通過胎盤屏障的證據，妊娠期婦女僅在醫師認為確實需要時才可使用。哺乳期婦女接受本品治療時應停止哺乳。兒童用藥:本品不推薦應用于兒童。老人用藥:由于老年患者腎功能減弱，本品的清除半衰期略延長。只要腎功能仍在正常范圍之內(如輕度減弱)，預防性用藥時老年患者無需調整劑量或每日用藥次數。

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

理氣止痛，利膽排石。用于肝郁氣滯所致的脅痛、膽脹，癥見脅肋脹痛、納呆尿黃；慢性膽囊炎、膽石癥見上述癥候者。

藥理治療分類:抗血栓形成藥/肝素類(B:血液及造血系統藥物)。本品為具有高抗Xa(100I.U./mg)活性和較低抗IIa或抗凝血酶(28I.U./mg)活性的低分子肝素。在不同適應癥所需的劑量下，本品并不延長出血時間。在預防劑量時，本品對激活的部分凝血酶時間(APTT)沒有明顯改變。既不影響血小板聚集也不影響纖維蛋白原與血小板的結合。

本品經豚鼠十二指腸給藥后膽汁分泌增加，膽汁流量明顯增加，肝膽管壓力增高，俄狄氏括約肌松弛，能明顯降低膽汁中膽固醇含量，增加膽汁中膽酸和脫氧膽酸的平均含量，膽汁中軟磷酸也相應出現明顯提高，說明本品具有利膽排石作用。在電生理實驗中發現，本品對俄狄氏括約肌有明顯的松弛作用，而同時能增加膽囊的收縮，有利于膽囊內有害物質的排出，對膽道平滑肌的痙攣有解痙作用，同時能降低膽囊壁的炎性侵襲，前列腺素的合成就得以減少，從而能穩定膽道疾病患者癥狀，說明本品具有一定消炎解痙止痛的效果。?

1.在下述情況中應小心使用本品、止血障礙、肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷史，近期出血性腦卒中，難以控制的嚴重高血壓，糖尿病性視網膜病變;近期接受神經或眼科手術和蛛網膜下腔／硬膜外麻醉(見【注意事項】)。與所有抗凝藥合用時，將發生出血，應立即查明出血原因并給予適當干預。(1)在老年患者特別是>80歲的患者，未發現預防劑量的低分子肝素引起出血事件增加，而治療劑量時則可引起出血并發癥。建議密切觀察。(2)腎功能不全患者、在應用低分子肝素治療前，需評估腎功能，特別是75歲及以上老年

尚不明確。