鹽酸四環素片

阿奇霉素分散片

主要成份:鹽酸四環素。

阿奇霉素。

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H35020827

國藥準字H20000108

流行性斑疹傷寒，地方性斑疹傷寒，洛磯山熱，恙蟲病，Q熱，支原體屬感染，鸚鵡熱，性病，淋巴肉牙腫，非特異性尿道炎，輸卵管炎，宮頸炎，沙眼，回歸熱，布魯菌病，霍亂，兔熱病，鼠疫，軟下疳，破傷風，氣性

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

口服給藥:療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。 1.成人常用量:一次0.25～0.5g，每6小時1次。 2.8歲以上小兒常用量:一日25～50mg/kg，分4次服用。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發生超量使用(尚未有報道)，可進行洗胃或用一般支持療法。

對四環素類藥物過敏者禁用。

(一)臨床試驗經驗：由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥后可恢復。這些臨床試驗中多數患者有一種以上合并癥，并需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現不良反應癥狀或實驗室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發生

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區內，引起胎兒牙齒變色，牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜應用。妊娠期婦女對四環素的肝毒性反應尤為敏感，應避免使用此類藥物。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的發生嚴重不良反應的可能，哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。兒童用藥:在牙齒發育期間(懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童)應用本品時，四環素可在任何骨組織中形成穩定的鈣化合物，導致恒齒黃染、牙釉質發育不良和骨生長抑制，故8

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項】項。

流行性斑疹傷寒，地方性斑疹傷寒，洛磯山熱，恙蟲病，Q熱，支原體屬感染，鸚鵡熱，性病，淋巴肉牙腫，非特異性尿道炎，輸卵管炎，宮頸炎，沙眼，回歸熱，布魯菌病，霍亂，兔熱病，鼠疫，軟下疳，破傷風，氣性

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

1.本品為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。2.本品對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌及部分葡萄球菌、產氣莢膜桿菌、炭疽桿菌、鼠疫桿菌、白喉桿菌、破傷風桿菌、布魯菌屬、流感嗜血桿菌、彎曲桿菌屬、霍亂弧菌均有一定抗菌作用，對立克次體、支原體屬、衣原體屬、螺旋體、某些原蟲也有抑制作用。腸桿菌科細菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等對本品多數耐藥。3.本品對革蘭陽性菌的作用優于革蘭性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬等亦對

1.交叉過敏反應:對一種四環素類藥物呈過敏者對其他四環素類藥物呈現過敏。2.對診斷的干擾(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由于四環素對熒光的干擾，可使測定結果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶﹑血尿素氮﹑血清淀粉酶﹑血清膽紅素﹑血清氨基轉移酶(AST﹑ALT)的測定值升高。3.長期用藥期間應定期隨訪檢查血常規以及肝﹑腎功能。4.應用本品時應飲用足量(約240ml)水，避免食管潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5.本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；4. 過敏體質者慎用；5. 按醫囑劑量服用，不宜自行增減劑量。