復(fù)方甘露醇注射液

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為每瓶含：甘露醇37.5g、無水葡萄糖12.5g和氯化鈉1.125g。

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100094

國藥準(zhǔn)字H20020623

先天性腎病綜合征，先天性腎病綜合癥，急性腎小管壞死，腎小管壞死，小兒腎病綜合征，腎病綜合征，急性腎功能衰竭，肝硬化，腦水腫，腦疝,蛋白血癥

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

靜脈滴注,每次100~250ml,每日1~4次。可根據(jù)病情酌情使用。

成人每日1次，每次1粒或2粒（0.2或0.4mg），根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)調(diào)...

1.已確診為急性腎小管壞死的無尿患者。2.嚴(yán)重失水者。3.活動性顱內(nèi)出血者(顱內(nèi)手術(shù)除外)。4.急性肺水腫或嚴(yán)重腦充血。5.糖尿病患者。6.過敏體質(zhì)者。7.腎病患者。肌酐值大于正常者。

1.神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。 4.消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復(fù)正常。 6.其他：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可透過胎盤屏障； 是否能經(jīng)過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。兒童用藥:尚不清楚,不推薦使用。老人用藥:老年人應(yīng)用本品較易出現(xiàn)腎損害,應(yīng)適當(dāng)控制用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?

先天性腎病綜合征，先天性腎病綜合癥，急性腎小管壞死，腎小管壞死，小兒腎病綜合征，腎病綜合征，急性腎功能衰竭，肝硬化，腦水腫，腦疝,蛋白血癥

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

復(fù)方甘露醇注射液是高滲制劑，通過高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用，消除腦水腫，能使腦水分含量減少，降低顱內(nèi)壓。主要成份甘露醇為單糖，在體內(nèi)不被代謝，經(jīng)腎小球?yàn)V過后在腎小管內(nèi)極少被重吸收，起到滲透利尿作用。組織脫水作用。提高血漿滲透壓，導(dǎo)致組織內(nèi)（包括眼、腦、腦脊液等）水分進(jìn)入血管內(nèi)，從而減輕組織水腫，降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml細(xì)胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外，尿鈉排泄50g。利尿作用。甘露醇的利尿作用

藥理作用 1.對交感神經(jīng)a1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷a1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強(qiáng)0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明強(qiáng)45～140倍。此外，本品對a1受體的親和力比a2受體的強(qiáng)5400～24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓降低，其抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線無影響。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：文獻(xiàn)報(bào)道，大鼠、小獵犬（經(jīng)口）連續(xù)給藥3個(gè)月后發(fā)現(xiàn)子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性：雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導(dǎo)致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復(fù)正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成的

滴注速度不宜過快，滴速為5～10ml/min，以免出現(xiàn)局部壞死；若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥，并給予對癥處理；若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn)，應(yīng)復(fù)查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相應(yīng)措施，以免造成腎衰。使用12小時(shí)后無尿者，應(yīng)停用。心功能不全者，應(yīng)慎用。用藥期間應(yīng)監(jiān)測：①血壓；②腎功能；③電解質(zhì)濃度；④尿量。

? 1.注意不要嚼碎服用，應(yīng)整個(gè)吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應(yīng)慎重使用。 3.腎功能不全患者應(yīng)視Cr情況慎用或禁用。