复方甘露醇注射液

复方甘露醇注射液

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品为复方制剂，其组分为每瓶含：甘露醇37.5g、无水葡萄糖12.5g和氯化钠1.125g。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

哈尔滨三联药业股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20100094

国药准字H20057334

先天性肾病综合征，先天性肾病综合症，急性肾小管坏死，肾小管坏死，小儿肾病综合征，肾病综合征，急性肾功能衰竭，肝硬化，脑水肿，脑疝,蛋白血症

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

静脉滴注,每次100~250ml,每日1~4次。可根据病情酌情使用。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1.已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者。2.严重失水者。3.活动性颅内出血者(颅内手术除外)。4.急性肺水肿或严重脑充血。5.糖尿病患者。6.过敏体质者。7.肾病患者。肌酐值大于正常者。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘屏障； 是否能经过乳汁分泌尚不清楚。孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。儿童用药:尚不清楚,不推荐使用。老人用药:老年人应用本品较易出现肾损害,应适当控制用量。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

先天性肾病综合征，先天性肾病综合症，急性肾小管坏死，肾小管坏死，小儿肾病综合征，肾病综合征，急性肾功能衰竭，肝硬化，脑水肿，脑疝,蛋白血症

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。利尿作用。甘露醇的利尿作用

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死；若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理；若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。使用12小时后无尿者，应停用。心功能不全者，应慎用。用药期间应监测：①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。