復方甘露醇注射液

鹽酸維拉帕米緩釋片

本品為復方制劑，其組分為每瓶含：甘露醇37.5g、無水葡萄糖12.5g和氯化鈉1.125g。

本品主要成份為：鹽酸維拉帕米。化學名稱：α－[3－[[2－(3，4－二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] －3，4－二甲氧基－α－異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學結構式：分子式：C27H38N2O4·HCl分子量：491.07

哈爾濱三聯藥業股份有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H20100094

國藥準字H10920017

先天性腎病綜合征，先天性腎病綜合癥，急性腎小管壞死，腎小管壞死，小兒腎病綜合征，腎病綜合征，急性腎功能衰竭，肝硬化，腦水腫，腦疝,蛋白血癥

原發性高血壓。

靜脈滴注,每次100~250ml,每日1~4次。可根據病情酌情使用。

1.起始劑量180mg，清晨口服一次。對維拉帕米反應增強的病人(即老年人或體型瘦小者)，120mg一日一次口服，作為起始劑量可能是安全的。根據每周評定的療效和安全性，并在上一劑量后24小時才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達到滿意療效，可以下列方式增加劑量：(1)每日清晨口服0.24g(2片)；(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片)；或每日清晨口服一次0.24g(2片)，加傍晚口服一次0.12g(1片)；(3)每12小時口服一次0.24g(2片)。3.當從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時，總劑量可能保持不變。

1.已確診為急性腎小管壞死的無尿患者。2.嚴重失水者。3.活動性顱內出血者(顱內手術除外)。4.急性肺水腫或嚴重腦充血。5.糖尿病患者。6.過敏體質者。7.腎病患者。肌酐值大于正常者。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調整劑量用藥，嚴重不良反應少見。 2.發生率在1～10%的不良反應：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動過緩(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滯(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時是一過性的，甚至繼續使用維拉帕米仍可消失。 3.發生率<1%的不良反應：低血壓；心動過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可透過胎盤屏障； 是否能經過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。兒童用藥:尚不清楚,不推薦使用。老人用藥:老年人應用本品較易出現腎損害,應適當控制用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：拉帕米可通過胎盤。在孕婦中使用應權衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應中斷哺乳。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：老年病人的清除半衰期可能延長，并且必須考慮到老年人發生肝或腎功能不全更為常見。一般地，老年人應用較低的起始劑量。

先天性腎病綜合征，先天性腎病綜合癥，急性腎小管壞死，腎小管壞死，小兒腎病綜合征，腎病綜合征，急性腎功能衰竭，肝硬化，腦水腫，腦疝,蛋白血癥

原發性高血壓。

復方甘露醇注射液是高滲制劑，通過高滲性脫水產生直接的藥理作用，消除腦水腫，能使腦水分含量減少，降低顱內壓。主要成份甘露醇為單糖，在體內不被代謝，經腎小球濾過后在腎小管內極少被重吸收，起到滲透利尿作用。組織脫水作用。提高血漿滲透壓，導致組織內（包括眼、腦、腦脊液等）水分進入血管內，從而減輕組織水腫，降低眼內壓、顱內壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產生滲透濃度為5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml細胞內水轉移至細胞外，尿鈉排泄50g。利尿作用。甘露醇的利尿作用

滴注速度不宜過快，滴速為5～10ml/min，以免出現局部壞死；若出現過敏現象，應立即停藥，并給予對癥處理；若出現少尿、無尿等腎功能損傷的表現，應復查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相應措施，以免造成腎衰。使用12小時后無尿者，應停用。心功能不全者，應慎用。用藥期間應監測：①血壓；②腎功能；③電解質濃度；④尿量。

1. 避免與β受體阻滯劑合用；2. 嚴重肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖；5. 避免駕駛和操作機械。