复方甘露醇注射液

复方甘露醇注射液

恩替卡韦片

本品为复方制剂，其组分为每瓶含：甘露醇37.5g、无水葡萄糖12.5g和氯化钠1.125g。

本品主要成份为恩替卡韦。

哈尔滨三联药业股份有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20100094

国药准字H20203225

先天性肾病综合征，先天性肾病综合症，急性肾小管坏死，肾小管坏死，小儿肾病综合征，肾病综合征，急性肾功能衰竭，肝硬化，脑水肿，脑疝,蛋白血症

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

静脉滴注,每次100~250ml,每日1~4次。可根据病情酌情使用。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

1.已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者。2.严重失水者。3.活动性颅内出血者(颅内手术除外)。4.急性肺水肿或严重脑充血。5.糖尿病患者。6.过敏体质者。7.肾病患者。肌酐值大于正常者。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘屏障； 是否能经过乳汁分泌尚不清楚。孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。儿童用药:尚不清楚,不推荐使用。老人用药:老年人应用本品较易出现肾损害,应适当控制用量。

先天性肾病综合征，先天性肾病综合症，急性肾小管坏死，肾小管坏死，小儿肾病综合征，肾病综合征，急性肾功能衰竭，肝硬化，脑水肿，脑疝,蛋白血症

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。利尿作用。甘露醇的利尿作用

滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死；若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理；若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。使用12小时后无尿者，应停用。心功能不全者，应慎用。用药期间应监测：①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。