复方甘露醇注射液

复方甘露醇注射液

尼麦角林片

本品为复方制剂，其组分为每瓶含：甘露醇37.5g、无水葡萄糖12.5g和氯化钠1.125g。

尼麦角林。 化学名为10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5′-溴烟酸酯。 其结构式为： 分子式：C24H26BrN3O3 分子量：484.39

哈尔滨三联药业股份有限公司

山东齐都药业有限公司

国药准字H20100094

国药准字H20113418

先天性肾病综合征，先天性肾病综合症，急性肾小管坏死，肾小管坏死，小儿肾病综合征，肾病综合征，急性肾功能衰竭，肝硬化，脑水肿，脑疝,蛋白血症

 1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。 2.急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症，其它末梢循环不良症状)。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。

静脉滴注,每次100~250ml,每日1~4次。可根据病情酌情使用。

口服，勿咀嚼。每日20~60mg，分2~3次服用。连续给药足够的时间，至少六个月...

1.已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者。2.严重失水者。3.活动性颅内出血者(颅内手术除外)。4.急性肺水肿或严重脑充血。5.糖尿病患者。6.过敏体质者。7.肾病患者。肌酐值大于正常者。

可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘屏障； 是否能经过乳汁分泌尚不清楚。孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。儿童用药:尚不清楚,不推荐使用。老人用药:老年人应用本品较易出现肾损害,应适当控制用量。

孕妇及哺乳期妇女用药：毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用。本药的适应症显示，本药不用于孕妇及哺乳妇女。 儿童用药：根据目前的适应症，本药不用于儿童。 老年用药：药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。

先天性肾病综合征，先天性肾病综合症，急性肾小管坏死，肾小管坏死，小儿肾病综合征，肾病综合征，急性肾功能衰竭，肝硬化，脑水肿，脑疝,蛋白血症

 1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。 2.急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症，其它末梢循环不良症状)。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。

复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。利尿作用。甘露醇的利尿作用

本品为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增加神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。 毒理研究表明，尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中，在临床给药剂量的五倍时，出现不良反应，超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为，试验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性，尼麦角林对生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响。尼麦角林无致突变和致癌作用。

滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死；若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理；若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。使用12小时后无尿者，应停用。心功能不全者，应慎用。用药期间应监测：①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。

应在医生指导下服用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。可能增加降压药的作用，因此与降压药合用应慎重。慎用于高尿酸血症的患者，或有痛风史的患者，或与可能影响尿本代谢的药物合用。肾功能不良者应减量。孕妇一般不宜使用，必需时应权衡利弊。服药期间禁止饮酒。国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。其与对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者，慎用该产品，伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角中毒症状(包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩)的报道。置于儿童接触不到处。