百杰依(注射用重組人白介素-11(Ⅰ))

司莫司汀膠囊

重組人白介素-11

主要成份為:司莫司灑。

山東阿華生物藥業(yè)有限公司

浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20080009

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020804

白血病

本品脂溶性強(qiáng)，可通過(guò)血腦屏障，進(jìn)入腦脊液，常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤，胃癌，大腸癌，黑色素瘤。

根據(jù)本品臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，推薦本品應(yīng)用計(jì)量為25μg/kg，于化療結(jié)束后24-48小時(shí)開(kāi)始或發(fā)生血小板減少癥后，以2ml注射用水溶解后，皮下注射，每日一次，療程一般為10天。血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時(shí)停藥。

口服100～200mg/m2，頓服，每6～8周一次，睡前與止吐劑、安眠藥同服。

同類(lèi)產(chǎn)品國(guó)外曾發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。因此IL-11及本品中其他成份過(guò)敏者禁用，對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其他生物制劑有過(guò)敏史者慎用。

骨髓抑制，呈延遲性反應(yīng)，有累計(jì)毒性。白細(xì)胞或血小板減少最低點(diǎn)出現(xiàn)在4～6周，一般持續(xù)5～10天，個(gè)別可持續(xù)數(shù)周，一般6～8周可恢復(fù)；服藥后可有胃腸道反應(yīng)；肝腎功因與較高濃度藥物接觸，可影響器官功能；乏力，輕度脫發(fā)；偶見(jiàn)全身皮疹，可抑制睪丸與卵巢功能，引起閉經(jīng)及精子缺乏。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

白血病

本品脂溶性強(qiáng)，可通過(guò)血腦屏障，進(jìn)入腦脊液，常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤，胃癌，大腸癌，黑色素瘤。

參見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明

本品為細(xì)胞周期非特異性藥物，對(duì)處于G1-S邊界，或S早期的細(xì)胞最敏感，對(duì)G2期也有抑制作用。本品進(jìn)入體內(nèi)后其分子從氨甲酰胺鍵處斷裂為兩部分，一為氯乙胺部分，將氯解離形成乙烯碳正離子，發(fā)揮烴化作用，使DNA鏈斷裂，RNA及蛋白質(zhì)受到烴化，這與抗腫瘤作用有關(guān)；另一部分為氨甲酰基部分變?yōu)楫惽杷狨ィ蛟俎D(zhuǎn)化為氨甲酸，以發(fā)揮氨甲酰化作用，主要與蛋白質(zhì)特別是其中的賴氨酸末端的氨基等反應(yīng)，這主要與骨髓毒性作用有關(guān)，氨甲酰化還破壞一些酶蛋白使DNA被破壞后難以修復(fù)，這有助于抗癌作用。本品與其它烷化劑并無(wú)交叉耐藥性。

1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3.有嚴(yán)重心律失常者慎用；4.有嚴(yán)重心功能異常者慎用；5.有嚴(yán)重肝腎功能異常者慎用；6.有高凝狀態(tài)或血栓病史者慎用；7.有活動(dòng)性出血史者慎用；8.有感染史者慎用；9.有自身免疫性疾病史者慎用；10.有骨髓增生異常綜合征史者慎用。

骨髓抑制、感染、肝腎功能不全者慎用；用藥期間應(yīng)密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶的變化、肺功能。 老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應(yīng)慎用。 本品可抑制身體免疫機(jī)制，使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。用藥結(jié)束后三個(gè)月內(nèi)不宜接種活疫苗。