百杰依(注射用重組人白介素-11(Ⅰ))

亞葉酸鈣片

重組人白介素-11

本品主要成份為亞葉酸鈣。其化學(xué)名稱為：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-碟啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸鈣鹽五水合物。分子式：C20H21CaN7O7·5H2O

山東阿華生物藥業(yè)有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S20080009

國藥準(zhǔn)字H20000418

白血病

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2.用于預(yù)防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細(xì)胞性貧血。4.與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，用于治療晚期結(jié)腸癌、直腸癌。

根據(jù)本品臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，推薦本品應(yīng)用計(jì)量為25μg/kg，于化療結(jié)束后24-48小時(shí)開始或發(fā)生血小板減少癥后，以2ml注射用水溶解后，皮下注射，每日一次，療程一般為10天。血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時(shí)停藥。

1.作為甲氨蝶呤的“解救”療法，一般采用的劑量為5-15mg(1/3~1片)，口服每6-8小時(shí)一次，連續(xù)2日。根據(jù)血藥濃度測定結(jié)果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10-8mol/L以下。2.作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒，每日口服劑量5-15mg(1/3~1片)，視中毒情況而定。3.用于巨幼細(xì)胞貧血，每日口服15mg(1片)。4.與氟尿嘧啶合用時(shí)，口服20-30mg/m2體表面積，在氟尿嘧啶用藥半小時(shí)后口服。

同類產(chǎn)品國外曾發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)。因此IL-11及本品中其他成份過敏者禁用，對大腸桿菌表達(dá)的其他生物制劑有過敏史者慎用。

很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

白血病

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2.用于預(yù)防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細(xì)胞性貧血。4.與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，用于治療晚期結(jié)腸癌、直腸癌。

參見詳細(xì)說明

1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；2.對本品過敏者禁用；3.有嚴(yán)重心律失常者慎用；4.有嚴(yán)重心功能異常者慎用；5.有嚴(yán)重肝腎功能異常者慎用；6.有高凝狀態(tài)或血栓病史者慎用；7.有活動(dòng)性出血史者慎用；8.有感染史者慎用；9.有自身免疫性疾病史者慎用；10.有骨髓增生異常綜合征史者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象；4. 與葉酸拮抗劑同用，應(yīng)先于后者給藥46小時(shí)；5. 用藥期間應(yīng)避免飲酒；6. 老年患者應(yīng)酌情減量使用。