百杰依(注射用重組人白介素-11(Ⅰ))

卡培他濱片

重組人白介素-11

卡培他濱。

山東阿華生物藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字S20080009

國藥準字H20143044

白血病

1.結(jié)腸癌輔助化療

根據(jù)本品臨床實驗結(jié)果，推薦本品應用計量為25μg/kg，于化療結(jié)束后24-48小時開始或發(fā)生血小板減少癥后，以2ml注射用水溶解后，皮下注射，每日一次，療程一般為10天。血小板計數(shù)恢復后應及時停藥。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

同類產(chǎn)品國外曾發(fā)生嚴重過敏反應。因此IL-11及本品中其他成份過敏者禁用，對大腸桿菌表達的其他生物制劑有過敏史者慎用。

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療）和進行聯(lián)合化療方案是都有可能發(fā)生不良反應。根據(jù)7項臨床試驗集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結(jié)腸癌輔助 治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結(jié)腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結(jié)腸癌試驗的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據(jù)NCIC CTC分級系統(tǒng)的毒性分級。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

白血病

1.結(jié)腸癌輔助化療

參見詳細說明

1.本品應在醫(yī)生指導下使用；2.對本品過敏者禁用；3.有嚴重心律失常者慎用；4.有嚴重心功能異常者慎用；5.有嚴重肝腎功能異常者慎用；6.有高凝狀態(tài)或血栓病史者慎用；7.有活動性出血史者慎用；8.有感染史者慎用；9.有自身免疫性疾病史者慎用；10.有骨髓增生異常綜合征史者慎用。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對于出現(xiàn)嚴重浮現(xiàn)的患者應給予密切監(jiān)護，若患者開始出現(xiàn)脫水，應立即補充液體和電解質(zhì)。在適當?shù)那闆r下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。