百杰依(注射用重組人白介素-11(Ⅰ))

熊去氧膽酸軟膠囊

重組人白介素-11

主要組成成分：本品主要成份為熊去氧膽酸。

山東阿華生物藥業(yè)有限公司

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

國(guó)藥準(zhǔn)字S20080009

注冊(cè)證號(hào)H20130432

白血病

1.固醇性膽囊結(jié)石 - 必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。

根據(jù)本品臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，推薦本品應(yīng)用計(jì)量為25μg/kg，于化療結(jié)束后24-48小時(shí)開始或發(fā)生血小板減少癥后，以2ml注射用水溶解后，皮下注射，每日一次，療程一般為10天。血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時(shí)停藥。

1.固醇性膽囊結(jié)石和膽汁郁積性肝病，按時(shí)用少量水送服。按體重一次10mg/kg，一日一次。即:(詳見說明書表格)溶石治療:一般需6~24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用。治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次二粒(200mg)，一日一次，一般服用10~14天， 遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

同類產(chǎn)品國(guó)外曾發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)。因此IL-11及本品中其他成份過敏者禁用，對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其他生物制劑有過敏史者慎用。

1.胃腸道：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)腹瀉、惡心、罕見有腹痛、便秘、燒心、腹部不適等癥。 2.過敏反應(yīng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)過敏癥狀，如瘙癢、皮診等。 3.其它：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)疲倦、頭暈。 4.治療膽結(jié)石期間可能發(fā)生膽結(jié)石鈣化。極少病例出現(xiàn)風(fēng)疹及稀便。 5.治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，偶見肝硬化失代償情形，停止治療后恢復(fù)。 6.在治療原發(fā)性膽汁肝硬化時(shí)，極少病例可發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：可以使用。老年用藥：老年患者慎用。

白血病

1.固醇性膽囊結(jié)石 - 必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。

參見詳細(xì)說明

1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；2.對(duì)本品過敏者禁用；3.有嚴(yán)重心律失常者慎用；4.有嚴(yán)重心功能異常者慎用；5.有嚴(yán)重肝腎功能異常者慎用；6.有高凝狀態(tài)或血栓病史者慎用；7.有活動(dòng)性出血史者慎用；8.有感染史者慎用；9.有自身免疫性疾病史者慎用；10.有骨髓增生異常綜合征史者慎用。

1.使用中注意以下事項(xiàng)： 1)遵循醫(yī)生或藥師的建議用藥。 2)主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。 3)為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6-10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。 2.下列患者謹(jǐn)慎用藥： 1)患有嚴(yán)重胰腺疾病 2)消化性潰瘍 3)膽道有結(jié)石