辰濟夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%無水三氯叔丁醇。

陜西辰濟藥業有限公司

ALCON CUSI s.a.

國藥準字H20050405

國藥準字HJ20181126

2型糖尿病

用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應

1.每日3～4次，每次將約1～1.5cm長的藥膏涂入結膜囊內。2.第一次開處方不能超過8克眼藥膏。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

本品在臨床試驗期間報告了以下不良反應。并按照以下慣例分類常常見(1/10)元常見C2L/H00至<1為100，不常見(1/1.000至S1/100)，罕見(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕見(<1/10.030。在每個發生率分組中。按嚴重連降序列出不良反應。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量）時，可觀察到過期產和胚胎毒性（表現為種植后流產增加，發育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍）時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品可用于2歲及以上兒童，與成人相同劑量。2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，無數據可用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

2型糖尿病

用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重復給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重復給予本品（按體表面積折算，分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

1. 避免接觸眼睛內部；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 長期使用可能導致眼內壓升高；5. 兒童應在成人監護下使用。