辰濟(jì)夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

桂林西瓜霜

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

西瓜霜、煅硼砂、黃柏、黃連、山豆根、射干、浙貝母、青黛、冰片、無(wú)患子果（炭）、大黃、黃芩、甘草、薄荷腦。輔料為二氧化硅、甜菊素、枸櫞酸。

陜西辰濟(jì)藥業(yè)有限公司

桂林三金藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050405

國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021599

2型糖尿病

清熱解毒，消腫止痛。用于風(fēng)熱上攻、肺胃熱盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，癥見(jiàn)咽喉腫痛、喉核腫大、口舌生瘡、牙齦腫痛或出血；急、慢性咽炎，扁桃體炎，口腔炎，口腔潰瘍，牙齦炎見(jiàn)上述證候者及輕度燙傷(表皮未破)者。

本品為分散片，使用時(shí)將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbA1C評(píng)價(jià)更理想，與單用FBG相比，它是評(píng)價(jià)長(zhǎng)期血糖控制的更好指標(biāo)。HbA1C反映了過(guò)去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí)，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(zhǎng)（3個(gè)月），以評(píng)價(jià)HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時(shí)，可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對(duì)初始劑量反應(yīng)

外用，噴、吹或敷于患處，一次適量，一日數(shù)次；重癥者兼服，一次1-2克，一日3次。

鹽酸吡格列酮禁用于對(duì)本品以及本品中任何成分過(guò)敏的病人。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過(guò)程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見(jiàn)吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量）時(shí)，可觀察到過(guò)期產(chǎn)和胚胎毒性（表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加，發(fā)育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見(jiàn)功能性或行為毒性。兔口服劑量達(dá)160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍）時(shí)，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

2型糖尿病

清熱解毒，消腫止痛。用于風(fēng)熱上攻、肺胃熱盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，癥見(jiàn)咽喉腫痛、喉核腫大、口舌生瘡、牙齦腫痛或出血；急、慢性咽炎，扁桃體炎，口腔炎，口腔潰瘍，牙齦炎見(jiàn)上述證候者及輕度燙傷(表皮未破)者。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過(guò)氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動(dòng)劑，通過(guò)提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經(jīng)口重復(fù)給予本品（按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

1.忌煙酒，辛辣，魚(yú)腥食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3.有高血壓、心臟病、肝病，糖尿病，腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.兒童，孕婦，哺乳期婦女，年老體弱，脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。 5.扁桃體有化膿或口糜嚴(yán)重患者應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.口腔內(nèi)噴或敷藥時(shí)請(qǐng)不要呼吸，以防藥粉進(jìn)入呼吸道而引起嗆咳。用藥后半小時(shí)內(nèi)不得進(jìn)食，飲水。 8.嚴(yán)格按用法用量應(yīng)用，本品不宜長(zhǎng)期應(yīng)用。 9.用藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止應(yīng)用。 12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在應(yīng)用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。