辰濟夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

煙酸片

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

煙酸。輔料為淀粉、硬脂酸鎂。

陜西辰濟藥業有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準字H20050405

國藥準字H12020221

2型糖尿病

用于預防和治療煙酸缺乏癥如糙皮病，皮炎、舌炎等。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應

口服，成人，一次1-2片，一日5次，一日用量不超過10片。兒童，一次0.5～1片...

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

1.本品在腎功能正常時幾乎不會發生毒性反應。本品的一般不良反應有：感覺溫熱、皮膚發紅、特別在臉面和頸部、頭痛等血管擴張反應。 2.大劑量用藥可導致腹瀉、頭暈、乏力、皮膚干燥、瘙癢、眼干燥、惡心、嘔吐、胃痛、高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應。 3.一般服煙酸2周后，血管擴張及胃腸道不適可漸適應，逐漸增加用量可避免上述反應。如有嚴重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適，應減少劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量）時，可觀察到過期產和胚胎毒性（表現為種植后流產增加，發育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍）時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

2型糖尿病

用于預防和治療煙酸缺乏癥如糙皮病，皮炎、舌炎等。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重復給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重復給予本品（按體表面積折算，分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1

本品在體內轉變為煙酰胺，后者是輔酶I 和輔酶II 的組成部分，參與體內生

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

1.癥狀消失后應停藥。 2.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 3.糖尿并青光眼、痛風、高尿酸血癥、肝并潰瘍并低血壓等患者慎用。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。