辰濟夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

復方鋅鐵鈣顆粒

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

本品為復方制劑，每包含葡萄糖酸亞鐵100毫克（相當于鐵12毫克），葡萄糖酸鋅30毫克（相當于鋅4.3毫克），葡萄糖酸鈣400毫克（相當于鈣36毫克），維生素B 23毫克。輔料為：蔗糖、食用香精、檸檬黃、日落黃、胭脂紅、甜菊素和枸櫞酸適量。

陜西辰濟藥業有限公司

廣州白云山星群(藥業)股份有限公司

國藥準字H20050405

國藥準字H44025308

2型糖尿病

用于鋅、鐵、鈣缺乏引起的各種疾病。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應

口服。成人，一次1包，一日3次；1～10歲兒童，一次1包，一日2次；6～12個月兒童，一日1包；6個月以下一日0.5包。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

1.可見胃腸道不適，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可引起腸蠕動減少，可致便秘，并排泄黑便。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量）時，可觀察到過期產和胚胎毒性（表現為種植后流產增加，發育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍）時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

2型糖尿病

用于鋅、鐵、鈣缺乏引起的各種疾病。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重復給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重復給予本品（按體表面積折算，分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1

鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血。口服葡萄糖酸亞鐵可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血；鋅為體內許多酶的重要組成成份，具有促進生長發育、改善味覺等作用，缺乏時生長停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發生結膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失、神經癥狀等。口服葡萄糖酸鋅可糾正之；鈣可參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制并降低毛細血管的滲透性。口服葡萄糖酸鈣可補充鈣不足；維生素B2是輔酶的組成部分，參與糖、蛋白質、脂肪的代謝，維持正常視覺功能和促進生長。

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

1.酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。 2.不應與濃茶同服。 3.不應與牛奶同時服用。 4.本品宜在飯時或飯后服用，以減輕胃部刺激。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.腎結石患者應在醫師指導下使用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。